四川一家药企被立案调查，GMP证书被收回！

6月2日，国家食品药品监管总局通报对四川高原明珠制药有限公司的跟踪检查结果，责令收回该企业《药品GMP证书》并对其违法违规行为立案调查。

通报显示，2016年12月9日~11日，总局核查中心和四川省食品药品监管局对四川高原明珠制药有限公司跟踪检查，发现该企业存在记录造假和删除修改数据、复方板蓝根颗粒生产批量变更未进行变更控制和风险评估及工艺验证、企业生产负责人不能有效履行职责、物料管理不规范、清场不彻底等问题。

上述行为已违反《中华人民共和国药品管理法》等相关规定，总局要求四川省局收回该企业相关《药品GMP证书》，监督企业召回相关产品，对该企业违法违规行为开展立案调查。