医药产业是关系国计民生的重要产业，也是供给侧结构性改革的主战场之一。2017年，中国医药产业又迎来了新的变革，伴随着医药监管新政、药品审评审批制度改革、“仿制药一致性评价”、“两票制”等各大政策的颁布出台，中国医药产业从政策到产业，从线上到线下都在发生改变。在这种背景下，中国医药产业未来路在何方？
6月10日，在2017（第二届）中国大健康养老产业高峰论坛上，石药控股集团CEO潘卫东认为，聚焦仿制药的提升和新药的研发投入，将是中国医药产业未来的发展方向。神威药业集团副总裁陈钟、太极集团副总经理杨再华、东阳光药董秘潘三雄对此也是英雄所见略同，“以研发为核心的企业未来会走得越来越远。”
研发为核心
主持人：虽然过去这些年我国的医药产业发展非常快，基本上都是以年15%以上的速度在增长，但是大部分都是以仿制药为主，如果我们不改变医药产业的结构，未来的发展空间将非常有限。请问各位，我国医药产业发展的趋势和未来在哪里，如何破解现在大部分都是仿制药为主的瓶颈？
潘卫东：不可否认，中国是仿制药大国，仿制药比例占到95%。今年以来，国家密集出台了一系列政策，改变中国目前仿制药低效、重复、浪费资源且缺乏国际竞争力的局面，仿制药市场逐步走向规范。该政策实施后会有一大批仿制药很难通过审核,每个企业只有少数通过认证的产品能生存下来，但这同时也能对仿制药生产经营起到非常好的提升作用。
现在中国企业的创新能力比较一般，相比发达国家有很大差距，聚焦仿制药的提升，聚焦一类新药的研发投入，将是中国医药产业未来的发展方向。
陈钟：现在对于仿制药增加了一致性评价的内容，要求达到原研药的水平，这就体现出创新的重要性。
神威药业有一个治疗老年性痴呆的药物，是中药创新产品，在国内推向市场的同时我们还在国外启动了临床，按照国外的标准进行新药的研发。目前这一产品还在进一步探索，如果在国外注册成功，就可以上市，实现国内外同时上市。这是我们提倡的一种方法，也是探索中成药走出国门的一条路径。
中医药法从今年7月1日开始实施，将会促进中药创新，这主要体现在经典名方的开发方面。中医药法中经典名方的开发免做临床，免做药效，这对我们经典名方的开发非常有利。
杨再华：大家需要面对的一个残酷事实是，全世界中成药的鼻祖肯定是我们，但是在全球中药市场中，中国的中成药占的份额很低；相反，日本却能占领全球中药市场的半数以上。要扭转这一态势，需要神威药业和太极集团这样的企业肩负使命，同时也应该得到资本市场的重视和支持。
潘三雄：东阳光药十分注重研发，我们在这几年来每年的投入都超过6亿元人民币。我们主要的方向是创新和国际化，我们在创新药里面有接近10个，丙肝药物在国内和国际制药行业走在前面，相信像东阳光药这种以研发为核心的企业未来会走得越来越远。
主持人：还有一个问题专门提给潘总，根据国家食药监总局审评中心发布的，有三个药纳入优先审评，我想这可能会大幅度提升药企的积极性，你认为对药企方面有什么积极意义？
潘卫东：支持中国境内企业生产的，在欧盟、美国或日本批准上市的药品在中国上市的政策落地已在2017年加快，今年共计12个受理号数。石药是获得“拟纳入优先审评程序药品注册申请”产品最多的厂家，对应的产品有盐酸二甲双胍片、盐酸二甲双胍缓释片和硫酸氢氯吡格雷片。这三个产品是境内同生产线生产，并已在美国上市。
对于国内生产厂家而言，仿制药市场竞争激烈加剧。目前，仿制药在欧美日等发达国家注册上市之后，在国内的注册会加速审评，境内共线生产并在欧美日上市品种将在本次一致性评价竞争中获得先机，包括未来的定价、医保、产业集中度方面都有很大的支持。这对企业来说无疑是一个非常大的利好。
强者恒强
主持人：伴随着一系列医药方面新政策的颁布出台，中国医药行业从政策到市场、从线上到线下都发生了很大的变化，2017年还会面临怎样的机遇和挑战？具体而言，“两票制”“营改增”等政策将给药企带来哪些影响？
陈钟：“两票制”也好，“营改增”也好，对于企业来说都是利好的政策。不同的省份陆续推行“两票制”，对我们医药流通行业影响比较大，对传统的销售模式冲击也比较大。
但无论是“营改增”还是“两票制”，都是为了缩短药品的流通环节，减少运输环节的成本，最终体现在降低药品价格上。这对传统医药行业和传统的销售模式来说，可能要从顶层设计着手，对原来的销售方式进行重新布局，以符合目前的政策。但这些政策最终都是有利于企业发展的，如果能在“营改增”和“两票制”方面做好，将有利于公司产品销售。
潘卫东：“两票制”对整个行业是有好处的，它对整个商业秩序、平抑药价、药品防伪等等都有很重要的推进作用，提升了从制药到商业，到物流配送，再到终端的整个健康业态。
杨再华：“新政”给不合规的中小型企业带来了较大挑战，他们必须要作出转型和改变，对于商业方面的影响就是“强者恒强，弱者消亡”。
但对于像太极集团这样大的商业终端和大型药企来说，机遇大于挑战，主动抓住这个机遇，也催生了我们的有序营销模式。去年的两票制给业界带来很大的反响，趁此机会我们也壮大了商业体系。
潘三雄：对医药制造企业的主要影响是营销模式，对于企业来讲应该做到认清形势、研究政策、顺势而动、转变机制、顺势而为，企业必须做到合规支出，合规票据，合法纳税。为什么今年那么多的医药企业上市被否决？主要是销售费用不合规。
来源：中国经营报 记者 曹学平、李未来整理。如有侵权，请联系我们删除。
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