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恩远医药与嘉兴易迪希签署长期战略合作协议

近期恩远医药科技(北京)有限公司与嘉兴易迪希技术有限公司达成战略合作协议,将首选云技术平台Clinflash为其EDC System的供应商,并与易迪希建立长期合作伙伴关系。




恩远医药科技(北京)有限公司(E&Y)是一家国际化合同研究组织(CRO),拥有专业、高效、稳定的优秀临床研究团队和国内外资深医药研发专家顾问团,致力于药物/医疗器械临床试验(Ⅰ期到Ⅳ期的各个研究阶段)、数据管理、统计分析、医学写作、医学翻译、注册申报、药物经济学评价与研究、定量药理学研究、不良反应数据分析、一致性评价、国家级课题申报等服务。公司历经6年沉淀,在美国加州、明尼苏达、波特兰、马里兰均设有办事处。


恩远医药通过与国内外医药企业的合作,建立了符合中国实际的国际化标准操作规程(SOP),在心血管、神经、肿瘤、儿科、呼吸、内分泌、抗生素、皮肤病、妇科等临床研究领域与全国临床研究机构建立了稳定良好的合作关系。恩远医药,国内团队以北京为中心,员工108人,CRA辐射到15座大中型城市。兄弟公司北京创智信远医药技术发展有限公司(SMO)与恩远医药业务互补。集团业务范围已涵盖中国、美国、欧盟、以色列、韩国和日本,项目产品已覆盖药品、医疗器械、诊断试剂、保健食品、化妆品。


恩远医药副总经理齐桂梅女士表示:“Clinflash具有强大的逻辑核查和在线升级功能,系统界面友好干净,是一家专注于技术的EDC软件供应商。与Clinflash的合作能够进一步帮助恩远医药提高工作效率,希望双方携手共进,更好的为临床试验的客户服务。”


嘉兴易迪希总经理肖芳秋先生表示:“在与恩远医药的合作过程中,恩远医药的同事对于工作的热情和专注都深深地感染了我,恩远团队人员稳定,项目经验丰富,希望Clinflash能够帮助恩远医药更好更快更高质量的完成各阶段的临床试验,我们将提供全方位的支持,希望看到双方能够通过这次合作共同成长。”


嘉兴易迪希计算机技术有限公司是杭州泰格医药科技股份有限公司(股票代码:300347)控股子公司之一,为国内一流的临床试验数据管理一体化解决方案提供商,为各期临床试验提供电子化软件及专业数据管理服务,公司Clinflash TM 云平台采用新一代的HTML5网页技术及无插件多媒体整合技术,集成了临床试验电子数据采集系统(EDC)、药物随机系统(IWRS)、药物管理系统和受试者结局自报告电子系统(ePRO)等功能模块,拥有独有的实验室正常值范围管理技术专利。以及扩展了图文识别,语音识别等先进智能化技术,可广泛在电脑,平板,手机等设备上使用。目前Clinflash用户广泛分布于中国大陆,台湾,澳大利亚等国家和地区,有中文和英文等版本。大约有300多个公司内外用户接受过系统培训。Clinflash TM 云平台经过严格测试、验证,对登录有严格控制,自动留痕,符合美国FDA 21 CFR Part 11、符合《临床试验数据管理工作技术指南》、《临床试验的电子数据采集技术指导原则》、《药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则》等国内外法规。


此次合作,标志着双方建立了稳固的战略合作伙伴关系。今后两家企业将携手并肩、共同发展、共创双赢为国内临床试验研究及发展做出贡献。


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