中国医药工业研究总院制药工艺优化与产业化工程研究中心(主任 张福利 博士)成立于2014年,旨在打通药物实验室研究和产业化之间的技术壁垒,协同药物产业化合成工艺研究、催化(包括酶转化)、产业化在线分析、药物固态化学研究、药物分离纯化、质量研究和质量标准制定、药物产业化装备及材料研究、三废治理等全产业链研究,提高药物研发项目(创新药物、仿制药、在线品种的工艺优化)开发的效率。成为衔接药物研发、药品生产、人才培养的协同创新中心和资源整合的枢纽。
中心为了进一步加强制剂平台建设,引进了制剂学科带头人—吴浩翔。为了充实研究队伍,拟招聘若干名制剂和分析研究人员,欢迎自荐或推荐相关人员,中心期待您的加入!
制剂研究员
岗位职责:
1、药物制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大;
2、负责制剂处方工艺研究方案的制定、实施项目制剂设计、开发和研制工作,以及相关申报资料的整理工作;
3、资料的整理编写归档,撰写研发报告及相关注册申报资料;
4、校正,操作,维护和保养制剂设备并负责相关SOP的起草,审核和执行;
5、安排的其他工作。
任职资格:
1、硕士及以上学历,药物制剂或药物分析相关专业;
2、1年以上制剂药物研发工作经验,熟练掌握注射剂、固体制剂的研究技术与技能,有在国内外大型制药公司从事相关研发工作经历者优先;
3、能熟练操作和维护制剂设备;
4、熟悉FDA和ICH指导文件,熟悉GMP及药品生产注册相关法规;
5、具有高度的责任心和团队合作意识,良好的沟通能力及工作执行力
分析研究员
岗位职责
1、负责完成项目研发过程中分析策略的制定、分析方法开发及验证、质量标准的评估、稳定性、分析检验等工作;
2、和制剂人员进行良好沟通,配合制剂工艺研究,并对原辅料进行质控;
3、对试验数据进行分析和判断,有条理的安排每一天的试验工作;
4、对实验室检测仪器进行日常维护保养,按相关规定做好仪器使用、维修记录。
任职资格:
1、药物分析、分析化学等相关专业,本科及以上学历,3年以上分析工作经验;
2、熟练操作各种分析仪器(HPLC、UV、溶出仪等),熟悉常规分析操作及原理;
3、熟悉各种法规,FDA、GMP要求及ICH指导原则;
3、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力,良好的团队协作精神;
4、熟悉药物研发流程,能独立建立分析方法,设计方法学验证试验方案;
5、熟悉CTD资料格式,有CTD申报经验者优先。
联系人:周萧云,邮箱:zhouxiaoyun.88@163.com
制剂学科带头人:吴浩翔 博士
美国德州大学奥斯汀分校药学院博士研究生;中国协和医科大学硕士;拥有10+年医药研究和管理经验,丰富的部门建设和团队管理经验,丰富的项目管理经验;熟悉剂型设计与开发,参与了众多药品研制与产业化。
2017年5月加入上海医药工业研究院张福利主任(博士、研究员、博士生导师)领导的制药工艺优化与产业化工程研究中心,担任制剂学科带头人。
曾任华海药业研发总监,负责创新制剂平台规划,寻找和筛选新产品研发项目,推荐符合公司优势和发展的研发项目,完善公司产品线;负责公司在研项目的管理工作。入选台州市“500精英计划”创新人才。
曾任中美冠科生物技术(太仓)有限公司制剂研发部门总监,负责建立一个处方前研究和制剂研发部门,包括制剂研发平台,分析方法开发,固态性质表征,溶解度,稳定性考察,Log P & Log D,pKa,盐与晶型筛选,药物辅料相容性等。入选“娄东英才”。
曾任职于上海睿智化学研究有限公司,担任Group Leader,项目负责人和研究主任等职务。主要负责制剂团队运营和制剂、药物代谢动力学项目管理。创建了睿智化学研究有限公司的早期制剂团队。
他还曾就职于美国布鲁克陆军医学中心,建立了RNase H洗脱cDNA芯片方法,从而可以重复利用cDNA芯片;建立了新一代载药支架的药物筛选平台。