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喜讯!汇仁医药顺利通过中科生物冷链现场审计


         2017年6月21日,中科生物制药股份有限公司代表莅临汇仁医药,在公司副总经理王建华、质量部与疫苗部相关人员的陪同下,进行了为期一整天的冷链承运商现场审计。最终,汇仁医药顺利通过中科生物的审计,为双方进一步业务合作奠定了基础。

【图:审计现场,介绍公司基本信息】

        21日上午,负责公司冷链储运质量监管的质量部副经理陈环先详细介绍了公司的基本信息以及冷链设施设备的配备情况。中科生物的QA代表着重审核了公司疫苗冷库、冷藏车、温湿度监测系统、计算机系统的验证文件、使用与管理情况;详细查看了公司质量体系文件中有关冷链、疫苗储存与配送的具体操作细节;了解了公司的组织架构,以及执业药师的数量。

【图:审计方审核验证文件】

        下午,中科生物的代表到达公司仓库现场,参观了用于储存疫苗的7、8号冷库,对冷库内功能区的合理划分与色标管理、温湿度监测点的合理布局、药品摆放整齐等情况给予认可和赞赏。另外,中科生物代表还细致地查看了疫苗专用冷藏车,对车辆性能、温湿度监测布点位置、温湿度超标报警设备和方式都作了仔细检查。

【图:审计方现场了解公司的冷链监控云平台】

【图:审计方参观疫苗冷库】

【图:审计方查看疫苗专用冷藏车】

       一整天的审计紧张有序,双方沟通顺畅高效,最终审计方当场宣布汇仁医药通过了中科生物的冷链运输承运商的现场审计。双方还共同展望了合作共赢的美好未来!



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