▍来源:新康界 作者:林嘉敏
2016年,药品批发企业数目为12975家,与2012年的峰值数量对比,5年间商业批发企业减少3320家。随着“两票制”的全面落地,集中度进一步提高,大型商业公司和区域性药品流通龙头企业更为利好,批零一体化模式迎来新机遇。
规模发展十年:中流砥柱
2016年规模以上医药工业增加值同比增长10.6%,高于全国工业整体增速4.6个百分点,位居工业各行业前列,在整体工业增加值中所占比重为3.3%,医药工业已经成为中国工业经济增长的中流砥柱。
工业规模:
2008-2016年,医药工业总规模由8253.6亿元增加至29635.86亿元,平均增长率到达17.3%,但自2012年以来的增速出现“弱增长”局面,值得一提的是,下降趋势在2015年出现拐点,2016年医药工业总规模增速开始回升,较2015年提高0.90个百分点,升至9.92%。
2008-2016年医药工业主营业务收入及增速变化(亿元)
(数据来源:中华人民共和国工业和信息化部)
子行业主营业务收入规模(亿元)
(数据来源:中华人民共和国工业和信息化部)
商业规模:
十年间,药品流通市场规模逐步提高。但从趋势来看,增速逐年下滑,从2010年的24.60%下降到2015年的10.20%。不过,以2015年为分界点,随着“健康中国”战略的实施和“十三五”深化医药卫生体制改革的推进,商业流通行业发展站上了新起点,增速达10.40%,同比回升0.2个百分点,呈回暖态势。
2008-2016年商业流通企业规模变化(亿元)
(数据来源:中华人民共和国商务部)
市场格局十年:洗牌
2008年迄今,我国医药健康产业在政策、资本、技术等多方合力下,经历着从野蛮式增长到回归理性增长的艰难调整,自上而下,整个行业的格局洗牌成为这一时期的最明显印记。
生产工业:
CFDA于2011年3月启动新版GMP认证,并分两个阶段进行:现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。
值得注意的是,产能过剩、成本上升、产品低水平同质化等问题始终制约着我国医药行业的发展,考虑到一致性评价、鼓励药物创新等政策倾向,优质、大型企业整合升级空前利好,新一轮融资并购潮已经启动,行业进入大洗牌阶段。
2008-2016年工业企业数量变化
(数据来源:CFDA)
商业批发:
2008-2016年,商业流通企业数目呈对称性发展,2012年增长至峰值,达到16295家。受配送政策影响,2012-2016年,药品商业流通企业数量逐年下降。随着“两票制”的全面落地,集中度进一步提高,大型商业公司和区域性药品流通龙头企业更为利好,批零一体化模式迎来新机遇。
2008-2016年商业流通企业数量变化
(数据来源:CFDA)
零售产业:
2008-2016年,零售药店数量由365578家增长到447034家,连锁率由35.38%上升至49.37%。随着零售药店市场日趋饱和,零售药店数量增长逐步放缓,并在2012年首次出现小幅减少,随后在2013-2015年保持平稳,并在2016年再次出现了较为明显的下降。
新版GSP大限同样是2015年12月31日,综合全国情况来看,未能通过审核的主要集中在单体药店和少数有诚信问题的连锁企业。
2008--2016年零售企业数量变化
(数据来源:CFDA)
上市企业:
上市企业数量从另一个维度上可以看到行业的格局变化。
2008-2016年,医药A股上市企业(按照招商证券分类,仅统计医药商业、中成药、生物制药与化学制药数量)从102家增加至194家,至2017年6月16日为止,2017年再增13家药企A股上市。从目前IPO的速度来看,2017年全国A股医药上市企业总数突破250家或是大概率事件,资本时代来临,也进一步意味着洗牌的加速。
2008-2016年A股上市医药企业数量
(根据招商证券公开数据统计)
终端十年:分化加速
2008-2016年,六大终端药品规模从4835亿元增长至14909亿元,年平均增长15.1%。
一、县域等级医院份额逐年提升
在总体的规模增长下,受益最大的当属等级医院市场(城市+县域,二级以上医院),占比从2008年的64.5%增长至2016年72.8%,上升8.3个百分点。随着城市等级医院逐渐饱和,分级诊疗、基层首诊等政策红利进一步推行,预计县域等级医院蛋糕将继续做大。
二、医药电商进入市场启动期
政策的放开推动着医药电商释放潜力,医药电商市场从探索期进入市场启动期,市场规模持续增长,网上药店药品规模从2011年1亿元增长至2016年45亿。2017年,国家食品药品监督管理总局发布通知,正式取消医药电商B证和C证审批,意味着医药电商竞争格局将越来越激烈。
三、零售药店新未来可期
2008-2016年,零售终端规模由1430亿元增长至3377亿元,年平均增长11.3%。同时因受医药电商、新医改、医保等因素影响,零售药店终端(不含药材)在整个药品销售终端销售占比下降,从20.9%跌至16.4%。2017年,国务院通过的《“十三五“卫生与健康规划》明确加快推动门诊患者凭处方到零售药店购药,对处方外流乃至医药分家的期许使得各方看好药店终端的新未来。
2008-2016年六大终端药品市场规模(亿元)
(数据来源:中康CMH)
2008-2016零售终端规模变化(亿元)
(数据来源:中康CMH)
创新药十年:变局
2008-2016年,对国内医药产业创新药物来说,可谓曲折前行。尤其进入2012年后,仿制药一致性评价、药品临床实验数据自查核查、化学药品注册分类改革等政策重磅影响行业,也从政策趋势上看出我国走药物创新、做医药强国的决心。
新药审批创历史新低
2008年至2016年我国批准的创新化药和生物制品中,绝大部分被纳入17版医保目录或谈判药品范围,临床价值高的创新药和高端仿制药备受青睐。
2008-2016年新药审批数量变化
(数据来源:CFDA)
鼓励药品创新研发是我国走向医药强国的必经之路,但新药受审时间过长等问题长期制约创新药发展增速。2010-2015年新药受审数目由1225个增加至2985个,而在2016年,仅有818个新药受理审批。
2010-2016新药受审数目变化
(数据来源:CDE)
药企研发投入持续走高
根据Pharmaprojects统计,截至2015 年底,中国共有147 家企业涉足原研开发,如果仅从研发企业数量上看,中国已经取代日本,成为亚洲最大的新药研发国。
而临床研究环节是药品研发周期中时间和资金花费最大、投入最多的环节。近年来,国家政策和资本投入不断助力创新药研发,《“十三五”国家药品安全规划》提出对具有明显临床价值的创新药实行优先审评审批。2011-2015年,规模以上医药工业研究与试验发展经费由211.25亿元达到达到441.46亿元,行业即将进入质变的快速生长期。
规模以上工业医药制造业企业研究与试验发展经费(亿元)
(来源:国家统计局)
一力制药
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