6月28日,广东省江门市药监局发布2017年第3号撤销药品零售企业GSP认证证书的公告,开平市三埠宝芝林药店等4家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》,该局根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。
开平市三埠宝芝林药店
证书编号:C-GD-2015-JM-0757
认证范围:零售
地址:开平市三埠长沙东郊新 村42号101房
撤销日期:2017年6月22日
撤销原因:
1.部分药品在采购环节未采取有效的质量控制措施,不能提供相应的供货单位资料和购进票据,无法实现药品追溯。
2.冷藏药品未放置在冷藏设备中,直接在货架陈列,存放温度不符合要求。不能提供冷藏药品运输方式、运输过程温度、运输时间等记录。
3.企业未做好药品验收和销售记录。
4.经营非药品未设置专区,非药品与药品混放。
5.销售国家有专门管理要求的药品未按要求登记顾客身份信息。
6.拆零药品未做好拆零销售记录。
开平仁医堂药品有限公司第一分公司
证书编号:C-GD-2015-JM-0879
认证范围:零售
地址:开平市三埠区新昌路29至31幢地下102房
撤销日期:2017年6月22日
撤销原因:
1.部分药品在采购环节未采取有效的质量控制措施,不能提供相应的购进票据,无法实现药品追溯。
2.验收人员未在验收记录上签署姓名和验收日期。
3.营业场所未采取防鼠措施。
鹤山市鹤城镇文仁堂大药房
证书编号:C-GD-2015-JM-0867
认证范围山市鹤城镇新工业区一区1号A座(即鹤城镇 福茂广场西面商业区 1R03)
撤销日期:2017年6月22日
撤销原因:
1.部分中药饮片无合格证、标签,无法实现药品追溯。
2.执业药师不在岗。
3.药品陈列区域存放较多私人用品。
4.拆零销售药品无说明书原件或复印件。
5.中药饮片清斗不及时,个别品种已生虫。
鹤山市共和镇齐心大药房
证书编号:C-GD-2015-JM-0915
认证范围:零售
地址:鹤山市共和镇共兴路263 号之十二
撤销日期:2017年6月22日
撤销原因:
1.部分药品无批准文号、进口药品注册证号,企业未确定供货单位的合法资格,不能提供药品合法性证明文件,无法实现药品追溯。
2.非药品与药品陈列区域未明显隔离。
3.中药饮片清斗不及时,个别品种已生虫。