▎药明康德/报道
编者按：昨日，药明康德合作伙伴百济神州（BeiGene）与新基公司（Celgene）的全球战略合作刷爆了朋友圈。这也标志着继江苏恒瑞将其在研抗PD-1抗体SHR-1210许可给Incyte、正大天晴（CTTQ）将一款极具潜力的肝炎创新药许可给强生（Johnson & Johnson）后，又一款“中国智造”的新药冲出国门，走向世界。
喜讯传来后不久，百济神州召开投资者电话会议，向公众介绍了这一合作的细节，以及该战略合作对于两家公司的意义。今日，我们也在第一时间为大家送上电话会议的实录。
本文内容来源于百济神州投资者会议公开录音，仅供参考。一切内容以原始投资者会议内容为准。
主持人：女士们，先生们，感谢您们的等待。欢迎大家加入这场投资者会议，一道讨论百济神州与Celgene的全球战略合作。现在，所有的参与者都处于“收听模式”。今天的电话会议也会包括一个问答环节。现在，我将会议交给今天的第一位发言人梁恒博士。
梁恒博士：非常感谢。晚上好，感谢大家今天加入我们的电话会议。我是梁恒，百济神州的首席财务官兼首席战略官。参与这场会议的还有我们的董事长、共同创始人兼首席执行官欧雷强（John Oyler）先生，我们的全球业务发展负责人李季博士，我们的首席顾问Eric Hedrick博士，以及我们的肿瘤免疫学首席医学官Amy Peterson博士。我们将在今天讨论与Celgene的战略合作。
在此通电话会议中，我们将回顾与Celgene的合作及其对百济神州的战略影响。作为提醒，本次电话中提出的意见将包括《1995年美国私人证券诉讼改革法案》和其它联邦证券法所指的前瞻性陈述。由于存在许多重要影响因素，真实结果可能与做出的前瞻性声明存在重大差别。这些风险在我们向SEC提交的文件中有所描述。
现在我将会议交给我们的首席执行官欧雷强先生。
欧雷强先生：感谢梁恒博士。早上好，在美国加入我们会议的各位，祝你们独立日假期过得愉快。我也热烈欢迎我们的全球投资者，特别感谢你们今天晚上加入电话会议。今天，我们想讨论一个对百济神州而言，真正的变革性事件。这就是与Celgene的战略合作。通过此次合作，Celgene将获得许可，并负责开发和市场推广我们的抗体BGB-A317，在全球治疗实体瘤。我们将保留在亚洲大部分地区的开发和市场推广权利，也将保留用于全球血液恶性肿瘤和我们内部组合的权利。
百济神州将收购Celgene的中国业务，其中包括其批准的三种产品及其商业组织。从经济上，我们将从Celgene收到超过4亿美元的前期付款和投资，这包括了1.5亿美元的股权投资。在谈到有关合作的一些细节之前，我想首先强调交易对百济神州的战略意义。首先，此项合作将百济神州推进到了商业化的阶段。我们相信这将使我们处于更有力的地位，从而最大化这些产品的价值。
我们目前的内部产品线由4个处于临床阶段的产品组成，其中2个已经在中国开启了关键临床试验，它们分别是BTK抑制剂BGB-3111和抗PD-1抗体BGB-A317。我们为它们启动了四个关键试验。我们首个注册的全球性临床试验是使用BGB-3111，治疗瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症（Waldenström's）。加上Celgene在中国的业务，我们扩大了在中国的产品组合，其中包括几种用于实体瘤和血液恶性肿瘤治疗，且能互补，形成高度协同的产品。通过为我们的核心研发能力，以及我们正在建设的生产设备增加商业能力，我们已成为一家完全一体化的生物技术公司，并且更加接近我们的使命：成为中国新兴创新型生物科技行业的领军者。
关于这一合作的第二点，是它提供了更多的资源，并能在全球范围内实现BGB-A317的广泛开发。这是单独一家公司所不能做到的。同时，该合作使我们拥有在日本以外的亚洲地区内，进行实体肿瘤开发的权利，在全球血液癌症开发的权利，以及与我们的化合物相组合的全球开发权。值得一提的是，我们目前有两个设计BGB-A317的内部组合疗法正在临床测试，一个是和我们的PARP抑制剂BGB-290一道，另一个是与我们的BGK抑制剂BGB-3111一道。
我们相信，这项合作可以让合作伙伴获益，尤其是当这些合作伙伴在抗癌领域、在市场上，以及在管线中有广阔的组合，有良好的开发资源，以及出色的商业专精。它提供了在全球取得成功的最佳机遇。重要的是，我们的全球临床开发组织将继续参与全球实体瘤BGB-A317的开发，我们将领导其在血液恶性肿瘤领域的开发，并推动我们在全球范围内由BTK抑制剂BGB-3111引导的内部管线。我们将继续推进我们的目标，即成为全球新型癌症药物开发的领军者。
关于这项合作的第三点是，我们与Celgene建立了战略的合作伙伴关系。Celgene对百济神州进行了大量股权投资。此外，我们获得了Celgene在中国的产品CC-122的市场推广权利，并有望在中国市场获得Celgene的未来管线。我们相信，这个合作可以让两家公司更有效地利用自己的地理位置和优势。在合作细节方面，我们已经与Celgene签订了三份协议。
在第一份协议中，Celgene将获得在美国，欧洲，日本，和亚洲外世界其他地区的BGB-A317独家开发许可，治疗实体瘤患者。根据协议，Celgene和百济神州将针对实体肿瘤进行BGB-A317进行合作，并最多进行八项注册研究。这包括了百济神州已经计划的研究。百济神州将保留BGB-A317在血液肿瘤方面的独家权利，以及在除日本外的亚洲地区内，针对实体瘤进行开发和市场推广的独家权利。
在第二份协议中，百济神州将收购Celgene的中国业务，并获得了Celgene在中国的三个产品ABRAXANE，REVLIMID和VIDAZA的独家许可与分销权达10年。ABRAXANE是用于复发性或难治性转移性乳腺癌的白蛋白结合紫杉醇；EVLIMID是一款口服免疫调节药物，用于二线治疗，或是更后期治疗多发性骨髓瘤。这两款产品去年在美国的销售额是6500万美元，年增长率在过去五年达到27%。
VIDAZA则是一款嘧啶核苷类似物，今年早些时候在中国得到批准，用于治疗骨髓增生异常综合征。在本协议完成后，我们计划将Celgene的产品组合推进到中国市场。战略上说，我们认为在我们推出自己的产品前，需要先在市场上有立足之地。
作为协议的一部分，我们在中国获得了CC-122的许可权。CC-122是Celgene目前正在开发的下一代CelMOD疗法，用于治疗淋巴瘤和肝细胞癌。此外，如果Celgene决定在中国通过第三方推广新的肿瘤学产品，那么百济神州在前5年拥有优先的谈判权，以获取该产品的推广权利。根据协议，百济神州将获得2.63亿美元的预付款和1.5亿美元的股权投资。
除此之外，百济神州将有资格获取开发、监管和商业等方面的里程碑付款，总额达9.8亿美元。百济神州也将获得Celgene销售BGB-A317的特许权费（royalty）。该费用将根据BGB-A317比现有的PD-1抗体在单药或组合上是否具有优越性，以及销售额度来决定。
最后，我们认为这些协议能够使BGB-A317在全球得到全面开发。在我们自己的在研产品推出前获得已进入市场的产品，也将大幅度加快我们的内部能力建设。Celgene是一家卓越的生物医药公司，在临床开发和市场推广上成果显赫。我们对这个战略合作感到非常兴奋，并期待它能带来多年的成功。
在这里，我要感谢百济神州员工的奉献精神，感谢合作伙伴Celgene，也感谢双方的团队和顾问，他们一起合作。是他们不懈努力，促成了这些合作。我热切期望来欢迎从Celgene到来的新同事们。
现在我愿意回答任何问题。
Eric Schmidt（Cowen and Company）：这可能是一个偏战略性的问题。我们理解与Celgene的合作将加速百济神州在中国的推广计划，但百济神州需要放弃在亚洲地区外的BGB-A317开发权。您能谈一谈为什么选择这款产品进行合作，或者谈一下为什么Celgene是这款新药的最佳合作伙伴吗？
欧雷强先生：我认为我们目前所开发的产品都很让人兴奋，我们也不会草率地选择分享这些宝贵的新药。但我想如我之前所述，抗PD-1单抗的市场很大，组合疗法可以涵盖多种癌症类型。我们正在尝试的，是让抗PD-1单抗尽可能进行大量组合。因此我们需要有一个卓越的合作伙伴，它要有丰富的管线，有巨大的能力和资源。从这方面考虑，Celgene正是我们寻找的合作伙伴。这些因素在一起，促成了这些协议，也让我们有机会迎来能想象的最好结果。
在这样做的同时，我们也确信，这项合作中，我们依然能不受阻碍地开发我们的内在管线，并与PD-1抗体结合。因此我们觉得我们建立起的合作关系有巨大的能力，非常适合我们，也让我们感到兴奋。
Katherine Xu（William Blair）：恭喜你们达成合作！我想问一下，如果百济神州开发BGB-A317与BGB-290的组合疗法，治疗实体瘤，那么在亚洲以外的地区，它的开发权利是怎么样的？
李季博士：Katherine您好，感谢您的提问。将BGB-A317与我们内部管线结合起来的组合疗法，无论是正在进行中的，还是未来有待开发的，我们都保留在全球范围内继续开发的自由。我认为我们两家公司都前瞻性地看到了免疫疗法组合的重要性，这也是肿瘤药物开发和市场推广的未来。对于这些特定的组合疗法来说，我们将享有对特定组合疗法的经营自由。我们的合作伙伴也同样如此。
Richard Yeh（Goldman Sachs）：我有几个问题。第一个问题是，BGB-A317在全球的开发战略中，会关注哪些适应症？第二个问题，您能透露更多中国业务的发展计划吗？第三个问题，您如何评价这些产品的市场潜力与市场定价？
Eric Hedrick博士：谢谢您的问题。就BGB-A317的全球开发机遇来说，这项合作协议不会改变我们的全球开发计划和想法。大家可以看到我们正在进行的1期临床试验，也在不断扩展。我们对那些在全球范围内有望获得单药批准的领域，尤其是那些亚洲流行的癌症领域感兴趣。在这次合作中，这些目标不会改变，也不会有任何战略性的变化。我们可能在今年年底到明年公布这些临床试验或适应症的具体细节。
梁恒博士：感谢Eric的评论。我们也许不能透露全部细节，但我想说它是一个完整的商业组织，两种产品REVLIMID和ABRAXANE既涵盖血液肿瘤，也涵盖实体肿瘤。这两款产品与我们的管线契合良好。我希望在推出我们自己的产品时，我们的机构能取得进一步的成长。我想现在还不是讨论定价的成熟时机。也许未来我们可以做进一步讨论。
Brian Skorney（Baird）：这是一个关于PD-1许可的问题。Celgene拥有阿斯利康的PD-L1抗体在血液肿瘤中的权利。我也许说的有点远，但Keytruda今年获批用于微卫星不稳定度高，或是错配修复缺陷的实体瘤治疗。如果将来找到了在血液肿瘤和实体肿瘤中都存在的生物标志物，Celgene会如何在PD-1抗体和PD-L1抗体的权利上做出选择呢？
李季博士：这是一个非常好的问题。你所描述的是一个相当复杂的情况。我能说的是，我们与Celgene的协议与Celgene与阿斯利康之间的协议有着明确的信息分离。我们保留在血液肿瘤适应症上的完全权利。但当你所说的情况出现时，Celgene也有优先的谈判权。
Matthew Harrison（Morgan Stanley）：目前你们和Celgene和合作显然是决定共同研究实体瘤。我们是否能认为你们在亚洲已经开始了一些血液肿瘤的关键研究？这些试验结果会进一步扩大到美国吗？还是说你们想先等到实体肿瘤的试验出结果，再扩大全球血液肿瘤的项目？您能不能分享下你们的策略？
Eric Hedrick博士：谢谢您的问题。从目前正在进行的开发项目来看，主要的临床试验集中在中国。我们计划在全球多个区域进行的临床试验则是相互独立的。所以我们并没有想先等待中国的临床试验结果，再启动全球的临床试验。目前就我们公开的临床试验来说，它们是平行进行的。
Matthew Harrison：我补充一下我的问题。我想问既然你们已经在实体瘤的全球临床试验项目上有了合作伙伴，那么在血液肿瘤领域，你们内部是怎么设置优先级的？是先在亚洲进行临床试验吗？
Eric Hedrick博士：我并不认为这项合作会影响我们对不同适应症的优先级考虑。我们目前正在寻求霍奇金淋巴瘤的新药在中国的批准，但我们也对其他单药疗法在全球的潜力感兴趣，目前我们还没有就这些讨论更多。我们显然对我们内部的BTK抑制剂组合感兴趣，但在优先级的层面，这不受本次合作的影响。我们一直非常重视我们的内部组合，我们也将继续这样做。
Gabrielle Zhou （Maxim Group）：作为协议的一部分，百济神州拥有ABRAXANE，REVLIMID和VIDAZA的市场推广权利。这在临床试验上能推进BGB-A317在中国实体肿瘤上的开发。那么血液肿瘤上呢？
欧雷强先生：非常感谢你的问题。在中国，我们有这些产品的市场推广权利，但我们不具有这些产品的临床开发权。
Geoffrey Porges（Leerink）：首先我想恭喜你们，这是一个很好的合作。我这里有一些细节方面的问题。您能说一下在中国外，百济神州对BGB-A317还在哪些地区拥有权利吗？另外，你们有在研的IDO抑制剂吗？如果在Celgene获得许可权的区域内，BGB-A317和IDO抑制剂形成了组合疗法，这是百济神州的权利，还是Celgene的权利？最后，您能谈论一下正在进行的“篮子试验”吗？
梁恒博士：我能回答第一个问题。对于实体肿瘤，在亚洲，除了日本，我们都拥有BGB-A317的权利。所以这是除了日本以外的亚洲地区。对于第二个问题，我们目前没有进入临床的IDO抑制剂产品。
李季博士：Geoffrey您好，这是一个很好的问题。就像我之前说的，我们在百济神州负责的区域内，我们保有进行组合疗法研究的自由。假设我们有IDO抑制剂，我们也拥有其开发和市场推广的完全自由。
梁恒博士：关于第三个问题，我们目前获得的数据还很有限。
Umer Raffat（Evercore）：我跟进一下之前的问题。这款抗体在设计上去除了和Fc gamma受体的结合能力，你们在早期试验中看到了和其他PD-1抗体的比较结果吗？
梁恒博士：目前我们还无法做出评价。
John Lowe（UMC）：我对中国部门有一个相关的问题，我想了解为何在当下达成这个协议，以及它对业务的潜在影响。
梁恒博士：我想等到协议正式达成后，我们会看到更明确的结果。
Katherine Breedis（Stifel）：我的问题与行业格局有关。您在多大程度上相信Fc受体的结合能力与功效和毒性有关？为什么您有信心认为Fc-gamma受体的结合能力不会降低BGB-317的潜在功效？
欧雷强先生：从科学性上讲，我们做出这个假设的原因是因为，Fc受体结合将吸引可能降低细胞毒性T细胞活性的潜在的免疫抑制细胞。我们实验室的科学家在多年前发现了这一点。最近，一些研究非常支持这一假设。当然，这还是一个临床前的数据，我们正处于验证这一想法的早期阶段。我相信它有机会成为同类最佳的PD-1抑制剂，能将它用于许多种适应症，尤其是用于亚洲流行的这些疾病。
主持人：线上已经没有其他问题了。
欧雷强先生：好的。感谢所有参与会议的人，也感谢这些精彩的问题。我们期待尽快与你们做进一步沟通。非常感谢！
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参考资料：
[1] BeiGene's (BGNE) CEO John Oyler on Discuss Global Strategic Collaboration with Celgene Investor Call (Transcript)
[2] 百济神州官方网站
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