医药圈整顿风暴仍在继续！
7月10日，CFDA发布《对广西金诺制药有限公司飞行检查通报（2017年第1号）》指出，广西金诺制药有限公司上述行为已违反药品GMP相关规定，由北海市食品药品监督管理局责令企业停止生产，监督企业全面整改，对企业违规生产行为进一步调查处理。
其实，今年以来各省市也相继刮起飞检风暴。据相关统计数据显示，2016年全国共收回数十家药企共75张GMP（生产质量管理规范）证书，收证最多的省份为吉林，其次为广西、广东和湖北。
在业内人士看来，监管趋严的背景下，会有越来越多小型企业遭遇严管。未来，对于已经顺利通过新版GMP认证的药企而言，合规生产、提高药品质量才是药企立足根本。
那么，未通过GMP的药企小伙伴们接下来应该怎么办呢？其实，之前39医药君也给过各位小伙伴们建议。
部分未能通过新版GMP的企业，虽然生产规模小，但手里有着好产品，甚至是独家品种，可以利用现有的资源，与大企业洽谈并购事宜，不失为一条活路。亦或者选择结束生产，新版GMP实施以来，国家有关部门通过飞行检查的方式已经撤回上百件GMP证书，而要把一个小作坊发展成为正规的流水生产线，这笔投入对于很对小企业来并不现实的。
39医药君提醒各位，未来总局在飞检方面的力度将有增无减，作为企业应该自觉按照GMP标准，规范投料严格按照工艺生产，才能经得起飞检和市场的考验。而以下为此次企业飞检具体情况，供业内人士分析。
一、主要缺陷:2项
1.维C银翘片（批号:170101、161201）所用到的原药材荆芥（进厂编号Y15-160701）含量测定项下胡薄荷酮的高效液相含量测定有纸质报告，无电脑原始数据；连翘（进厂编号Y02-160701）含量测定项下连翘苷和连翘酯苷A的高效液相含量测定有纸质报告，无电脑原始数据。
2.企业未执行计算机化系统附录相关要求。高效液相（型号SPD-10Avp）电脑系统无审计追踪模块；仪器工作站均未设置权限，未分级管理，数据未定期异地备份和存档，不能溯源。
二、一般缺陷:10项
1. 复方感冒灵片（批号:170402、161201）和维C银翘片（批号:170101、161201），所用的原料马来酸氯苯那敏（进厂编号F12-160601）含量测定项下滴定用到的高氯酸滴定液（0.1mol/L）,在实验室中没有发现高氯酸滴定液及其配制记录和使用记录。
2.紫外分光光度计（型号53WB）状态标识为停用，质量负责人梁海峰及检验员均不知何时何原因停用，且无使用记录和维护记录。
3.镉单元素标准溶液和铅单元素标准溶液未见对照品以及对照品购进发票及使用记录。
4.原辅料库中存放的岗梅、三叉苦等原药材无货位卡。
5.包材库存放的维C银翘片机膜（批号:16100805）标签标识收货单位为:广西圣民制药有限公司，与本企业名称不一致。
6. 制剂车间正在生产的复方感冒灵片（批号:170501）包衣工序无生产状态标识。
7. 制剂车间正在生产的复方感冒灵片（批号:170501）包衣工序，员工裸手挑选不合格药片。
8.负责原辅料验收入库的原药材仓库保管员培训不到位，缺乏中药材基本鉴别知识。
9.企业未按照规定进行留样。如:161101、161201、170101批维C银翘片均未留样。
10.原辅料乙醇账簿，无请领、发放人员签名；乙醇请领量与账簿记录不符。复方感冒灵片（批号:161201）批生产记录中醇沉岗位记录，2016年12月16日领95%乙醇4325kg, 原辅料账簿记录领4396kg。
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