CFDA曝光5批次不合格药品 济人药业又上黑榜

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最近，国家食品药品监督管理总局（下文简称“总局”）频频曝光不合格药品。7月13日，总局又曝光5批次不合格药品。其中包括重庆格瑞林药业有限公司生产的批号为160401的胰酶肠溶片，江西远东药业有限公司生产的批号为B161029、B170122的浓维磷糖浆，安徽济人药业有限公司生产的批号为1161002、1161004的骨刺消痛胶囊。不合格项目包括性状、含量测定、鉴别。

 

39医药注意到，此次被曝光的名单中，安徽济人药业已经不是第一次被曝光。6月9日，总局发布公告称，由于在飞检过程中，发现安徽济人药业在生产过程中，擅自改变炎可宁片生产工艺及处方、投料量，此外，存在管理混乱，帐、物、卡不一致问题，为此总局决定收回其公司GMP证书。（详见《又收GMP证书！看看这回是哪个企业中招？》）

 

近来，总局、各省市都对药品生产、医药流通行业进行了严厉的飞检和专项整治行动，不少药企和医药公司都在这些检查中中招，轻则整改、重则撤回、收回GMP或者GSP证书，在个别省的专项整治活动中，还特别提出以往检查发现不合格的企业将是检查重点。为此，以往曾在检查过程中被发现个别项目需要整改的企业，在接下来的日子中，必须改善、提高生产设备、工艺、流程等，在生产、经营中要做到合法合规，才不会在这轮洗牌中被淘汰。

 

5批次不合格药品名单

药品品名	标示生产企业	生产批号	药品规格	检品来源	检验依据	检验 结果	不合格项目	检验机构
胰酶肠溶片	重庆格瑞林药业有限公司	160401	0.3g	国药控股股份有限公司	《中华人民共和国药典》2015年版二部	不合格	[性状]	上海市食品药品检验所
				重庆今瑜医药股份有限公司
				安徽平民大药房连锁有限责任公司
浓维磷糖浆	江西远东药业有限公司	B161029	复方	江西鸿运药业有限公司	国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1215）-2002-2013	不合格	[含量测定]（维生素B1）	湖南省药品检验研究院
		B170122		江西康力药品物流有限公司
骨刺消痛胶囊	安徽济人药业有限公司	1161002	每粒装0.3g	宜昌市康鑫医药经销有限公司	国家食品药品监督管理局标准YBZ08162009	不合格	[鉴别]（(3) 薄层色谱）	黑龙江省食品药品检验检测所
		1161004		四川绵阳科伦医药贸易有限公司
				大连海王星辰医药有限公司
				泉州利康医药有限公司

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