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导读
近日，广东省食品药品监督管理局印发了《广东省食品药品监督管理局关于进一步加强药品流通安全监管工作的通知》《通知》总计19条，其中第10条对处方药销售有所放开，患者可不用凭处方购药了。
但是，除福利外，要求也十分严格，《通知》第14条规定零售药店一年内3次违规要被吊销“许可证”。
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《通知》显示，虽然去年的药品流通领域专项整治活动已加大力度，但任有部分企业存在违法违规经营问题，如私自加工或分装中药饮片、质量管理人员、执业药师虚假“在岗”、“挂证”、未严格落实药品分类管理规定、个别医疗机构未按规定管理药品等问题。
因此，6月16日发布的这则通知，预示着广东新一轮药店严管举措正在推开，广东药监欲对行业乱象施以重拳。
处方药销售有所放开
《通知》第10条规定，“对需要长期使用固定药物控制和治疗的慢性疾病用处方药的销售，在保证群众用药安全的前提下，为方便群众用药，可以在充分了解并记录患者既往用药情况、需购买药品的信息以及购买者详细信息后，凭第一次留存的处方销售，并保存完整的销售台账备查。”
如此看来，患者只需一次提供处方，以后再去药店买药就不用处方了。
除此之外，对于零售药店的发展也给予3项鼓励或支持。
1、鼓励药店发展壮大。《通知》第5条规定，“在确保“三统一”的条件下，药品零售连锁企业可以委托一家药品批发企业配送其经营范围内的药品（特殊药品除外），不得设置仓库。”
2、鼓励药店线上线下结合。《通知》第6条规定，“鼓励药品零售连锁企业采用“网订店送”、“网订店取”方式方便公众用药。”
3、简化药品追溯流程。《通知》第7条规定，“设有两个以上机构且在同一县（市）区域内并实行统一核算纳税的药品经营企业，在完善药品追溯系统的情况下，机构间药品调拨过程可仅提供随货同行单及纳税执行机构的购进发票复印件。”
广东最严药品零售新政出炉
“新政总计19条，其中有4个要求最严。”广东省医药零售行业协会执行会长郑浩涛如是说。
所谓最严条款，指的就是：
第14条
对于一年内存在3次质量管理人员、执业药师等关键岗位人员不在职在岗、“挂证”的、违规采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药等影响药品流通质量与安全等情形的，将撤销《药品经营质量管理规范认证证书》（药品零售企业将视情况责令停业整顿一周至一个月），责令停业整顿，并移交稽查部门行政处罚；
对于一年内存在3次及以上上述违法违规行为的，吊销《药品经营许可证》。
其实在《通知》发布前，广东食药监局发布了《阳江市食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告》，对广东尚药房等3家药店做出了撤销其《药品经营质量管理规范认证书》的处理。
广东省食品药品监督管理局一位副局长直言，在药店追逐资本整合、奔向多元化发展、转型大健康等热点的背后，行业“合规经营”已是主旋律。
这4点也要注意
1、对于存在虚假“在岗”或“挂证”的质量管理人员、执业药师等关键人员，一年内不得从事相应岗位活动或重新受理注册执业资格；
对于以虚假证明、文件资料或其他欺骗手段骗取相关行政认可或其他资格的，除按《药品管理法》第八十二条规定吊销《药品经营许可证》或相关证明、资格文件外，五年内不得重新受理注册申请；
对存在《药品管理法》第七十五条规定的销售假劣药的相关人员，十年内不得从事药品经营活动。
2、对药品零售企业存在质量管理人员、执业药师不在职在岗、未执行药品分类管理规定违规销售处方药等情况的：
一年内检查第一次发现的，依据《药品流通监督管理办法》第三十八条规定，一律责令限期整改、给予警告，并顶格处罚1000元；
第二次发现的，依据《药品管理法》第七十八条规定，一律责令停业整顿7天，并顶格处罚20000元，同时核减相应的处方药、甲类非处方药等的经营范围；
第三次发现的，依据《药品管理法》第七十八条规定，一律按情节严重，吊销《药品经营许可证》。
对不具备低温保存、冷藏、冷冻等冷链管理条件等情况的：
一年内检查第一次发现的，依据《药品流通监督管理办法》第三十九条规定，一律责令限期整改、给予警告，并处罚10000元；
第二次发现的，依据《药品管理法》第七十八条规定，一律责令停业整顿1个月，并顶格处罚20000元；
第三次发现的，依据《药品管理法》第七十八条规定，一律按情节严重，吊销《药品经营许可证》。上述情形发现相关药品属于假劣药品的，按照《药品管理法》严厉查处，并予以曝光。
3、对于违反《药品经营质量管理规范》，未接受药品零售连锁企业总部委托而擅自将药品配送至药品零售连锁门店的，依照《药品管理法》第七十八条进行查处，给予警告，责令限期改正，并对其加大飞行检查力度；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。
4、对于被撤销《药品经营质量管理规范认证证书》或认证证书过期失效的，将严格按《药品经营质量管理规范认证管理办法》（简称“认证管理办法”）第四十六条规定，6个月内不得重新受理认证申请；对于发生过经销假劣药品情形的，将按认证管理办法第二十条规定，12个月内不得重新接受认证申请。
行业已经触底正在反弹
今年7月1日，广东公立医院将实施零加成，医院药房药品会否降低，从而影响社会零售药店份额？
依照国家食药监总局南方医药经济研究所的最新预测：2017年医院市场、零售药店、基层医疗机构销售额分别有望达到11455亿元、3722亿元和1567亿元，增速分别为9%、9%和13%。
另一方面，因消费者需求变化引发的医药新零售趋势，资本介入引发的竞争格局变化，社会零售药店分级管理模式倒逼行业洗牌。
不过，国家食药监总局南方医药经济研究所副所长陶剑虹表示，从滚动年销售增长率来看，我国药品零售市场增速于2016年第三季度阶段性触底反弹，并迅速企稳。2017年1～3月，行业滚动增长率均为两位数。可以预见，2016年极有可能成为中国药品零售行业近年来的阶段性低谷，行业“严冬期”中最为艰难的时段已经挺过。
来源：连锁药店整理自南方都市报、互联网
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