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速读社丨默沙东PD-1抗体三期临床失败 北京公立医院财政投入增三成

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默沙东新药临床失败  礼来2017H1业绩

卫材lenvatinib  公立医院严禁豪华装修

复星医药    CAR-T疗法    Yervoy获批

共计 31 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报
1

25日,国务院办公厅公布《关于建立现代医院管理制度的指导意见》。提出各级卫生计生行政部门负责人一律不得兼任公立医院领导职务,公立医院严禁举债建设和豪华装修,提供特需服务的比例不超过10%。(国务院办公厅) 

2

近日,四川省政府办公厅印发《四川省进一步改革完善药品生产流通使用政策实施方案的通知》,提出将改革药品流通体制,促进新产品、新技术和已有产能对接。(四川省政府办公厅) 

3

近日,青岛市委组织部、市卫生计生委等6部门联合下发《青岛市公立医院法人治理结构建设实施方案》,指出要推动公立医院管理模式和运行方式转变,建立理事会、管理层、监事会“三位一体”组织架构,健全决策、执行、监督相互协调、相互制衡的运行机制。(青岛市委组织部) 

4

24日,苏州市发布《医疗卫生机构2017年高值医用耗材集中招标采购实施方案(征求意见稿)》,明确提出,鼓励企业积极响应国家政策,优先执行“两票制”销售管理。(苏州市卫计委) 


上市公司


1

礼来25日公布了2017Q2季报,今年上半年总收入110.53亿美元,相比2016年同期的102.70亿美元增长8%。(医药魔方数据)

2

25日,南京医药公告宣布,公司拟受让3家控股子公司剩余股权,包括江苏华晓医药物流有限公司(19.9995%)、南京医药南通健桥有限公司(20%)、南京医药(淮安)天颐有限公司(39.84%),受让价格合计为9579.84万元。(赛柏蓝)

3

据消息人士透露,默沙东中国研发中心原临床研究执行总监王在琪加入罗氏,近期将正式上任。据称,王在琪的职位为罗氏创新中心上海site head。(E药经理人)


投融资
1

近日,Google母公司Alphabet的生命科学部门Verily投资了一个雄心勃勃的创业公司Freenome,它正在建立创新技术来早期检测癌症;Verily并为其启动创建了一个专门的实验室。(创鉴汇)


药闻医讯


1

26日,礼来中国宣布Olumiant®治疗类风湿关节炎的III期国际多中心临床试验“RA-BALANCE”取得成功,研究过程中并未出现新的或超出预期的重大安全性问题。(生物谷)

2

26日,强生宣布含有darunavir成分的在研单片方案有效且耐受性良好。EMERALD的3期研究结果表明,每日一次STR治疗病毒抑制的HIV-1阳性成人患者具有良好功效。(药明康德)

3

25日,默沙东公布了第二个评价doravirine治疗HIV-1感染的有效性及安全性的关键性临床3期试验DRIVE-AHEAD的试验结果。在48周的该项试验显示,药物达到了主要的非劣效性疗效终点。(新浪医药新闻)

4

25日,默沙东宣布其PD-1抗体在一个二线头颈癌的三期临床试验KN040中未能达到试验终点,虽然Keytruda比化疗或Erbitux降低18%死亡率但未能达到统计显著。(美中药源)

5

复星医药25日公告称,控股子公司万邦生化医药、万邦金桥、星泰医药近日收到CFDA关于同意原料药雷迪帕韦丙酮合物的制剂“雷迪帕韦索氟布韦片”临床试验的批准。(医药魔方数据)

6

近日,默克和辉瑞联合开发的药物avelumab被英国药品和医疗保健产品监管机构纳入了有价值的创新药品行列中,这意味着英国的梅克尔细胞癌患者获得该药物治疗的可能性进一步得到增强。(新浪医药新闻)

7

盐野义制药近日宣布,治疗流感在研新药S-033188在全球3期临床试验中展现了显著疗效。研究结果显示,与安慰剂相比,其症状缓解时间显著减少,其他重要的次要临床终点也取得了积极结果。(药明康德)

8

近日,美施贵宝宣布美国FDA已扩大Yervoy静脉注射液的适应症,用于12岁及以上不可切除性或转移性黑色素瘤儿科患者的治疗。(生物谷)

9

卫材近日宣布,已向美国FDA和欧洲EMA提交了其自主研发的新型靶向抗癌药Lenvima一线治疗晚期肝细胞癌的监管申请文件。数据显示,与sorafenib相比,lenvatinib在总生存期方面达到了非劣效性的统计学标准,达到了研究的主要终点。(生物谷)

10

近日,CAR-T治疗一种实体瘤的人体试验初步结果被公布出来,研究结果显示,在CAR-T疗法的临床试验中,这种经改造后的T细胞成功迁移并渗透到一种致命的脑瘤中,但CAR-T疗法仍面临两障碍:患者中EGFRvIII表达存在广泛变异;在肿瘤微环境中出现耐药性。(生物探索)

11

科学家首次证明,一种新的程序性死亡——necroptosis(坏死性凋亡)会导致神经细胞死亡,从而造成阿尔兹海默症的病情恶化、认知能力下降、大脑组织萎缩。(生物探索)

12

在一场脑肿瘤患者的验证研究手术中,医生发现了一种多模式的光学检测系统可以在在手术过程中实时追踪癌症细胞,并且具有高精确度、敏感性和特异性的特征。(美域健康)

13

根据伦敦国王学院的研究者们做出的一项最新研究显示,大脑刺激能够用于治疗精神分裂症患者的认知缺陷。(生物谷)

14

26日,北京市公布《2016年度北京市卫生与人群健康状况报告》,数据显示,2016年北京市财政为公立医院拨款1407529万元,比2015年增长29.4%。(健康界)

15

24日,陕西省药监局发布两个公告,收回宝鸡汉方国药饮片有限责任公司、陕西龙力药业有限责任公司GMP证书。(医药观察家网)

16

近日,研究人员发现了胶质瘤干细胞得以维持的新型分子机制,利用新型的针对性分子抑制剂CMP3a能够对于神经胶质瘤的治疗具有潜在的效果。(生物谷)

17

近日,来自美国马里兰大学和葡萄牙古尔班基安科学研究所的研究人员揭示出谷氨酸受体样蛋白在苔藓植物中的两种之前未知的作用:控制精子的运行以便找到卵子;调节受精卵发育。(生物谷)

18

在一项新的研究中,来自美国哥伦比亚大学的研究人员首次捕获到AMPA亚型谷氨酸受体在发挥作用时的三维结构图。

19

来自杜克大学的研究者们开发出了一种方法,能够让人类流感病毒在生增殖过程中不发生变异,从而使得生产出的疫苗能够在较短的时间范围内对靶标产生较高的亲和力。(生物谷)

20

最近,来自纪念斯隆-凯瑟琳癌症中心的研究者们揭示了膝关节信号调控发育早期或受损伤之后骨骼生长的机制。(生物谷)

21

日前,科学家们发现了一类能够抑制革兰氏阴性菌外膜合成所必需的酶"LpxC"的抗生素-"LPC-069",小鼠试验表明该抗生素具有抑制鼠疫杆菌感染的能力。(生物谷)

互联网+


1

来自韩国首尔基础科学研究所纳米医学中心的CHEON Jinwoo教授领导了一支科研团队,开发了一种新型的纳米MRI灯:只有某种标疾病存在的状态下,新技术平台才会“点亮”MRI信号。这种纳米MRI灯可以克服现有MRI造影剂的局限。(康健新视野)

2

据最新CGM(连续血糖监测系统)市场预测报告显示,2016年全球CGMS市场价值8.78亿美元,预计到2025年将达到13.672亿美元,复合年增长率达36.7%。(动脉网)


编辑:Acroypc

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