今年以来,飞检不断施压,有不少企业被停产整顿,相当多的企业没有通过检查,对企业的生产活动产生了严重的影响!经营者不得不时刻关注GSP的条条框框。
GSP(药品经营质量管理规范)包含组织架构及管理职责、人员配置与培训、软件配置、硬件设施与设备、进货、验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务、质量体系文件等相互关联、相互作用的要素,覆盖经营全过程(前台覆盖到门店商品进、销、存各环节,后台涉及到总部各部门),覆盖全员,覆盖全企业。
如何使企业在有限的时间内一次性通过GSP认证?
在GSP认证过程中,如何避免硬件设计上的缺陷?少走弯路?
是当下药品经营的挑战与实务。
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验证报告一年到期,需要重新开展验证
新购的储运设施设备,需要做规定验证
储运设备长时间停用,启用前需要验证
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