由于行业特性和监管政策的影响,在区分制药企业层次的时候,通常认为的大企业优于小企业的经验好像不那么适用。
有些企业规模不大、名不见经传却在欧美市场深耕多年,有些企业广告漫天、规模庞大却是管理混乱、危机深重。这种企业规模与所处层次的错位,有时让人不知该如何选择。
如何区分一个药企所处的层次呢,窃以为可以从以下几个方面入手。
除了少数行业之外,这几年“Made in China”已经越来越让外国人压力山大。但令人遗憾的是制药行业就是这少数行业之一,年年制药业前50强都跟中国没啥关系,多数制剂出口都是围绕亚非拉打转,归根结底就在于,整个行业的水平跟欧美日企业差距太大,加上现行的政策抑制了产品层次的划分。
所以能通过FDA、欧盟、WHO等机构认证就成了企业层次的分水岭(尤其是制剂认证),有意愿开拓国际市场当然奋勇前行,重点关注国内市场的企业也不得不上,毕竟这既是企业实力的证明也是“高端俱乐部”的门票,权当是广告费用了。
有的企业在FDA获批一个ANDA立马就全厂欢庆、行业震动,有的企业手持数百个注册文号也没人当回事,文号含金量不同。重磅炸弹起点太高(10亿$),我们就粗略把市场份额超过30%、销售过5亿RMB、首仿、创新药这种作为重磅产品划分。一个企业重磅产品的数量是对企业研发能力、营销能力的实践考验。
一个不重视研发的企业拿不到首仿、做不出创新药,一个营销不行的企业同样做不出5亿RMB的销售规模,重磅产品是企业的利润来源,有了钱就可以继续强化研发、可以建设一流的硬件设施、可以去并购、可以去招聘一流的人才。总之,没有足够的金钱和市场支撑,培育不出高层次的企业。
看一个企业的宣传片其实是看一个企业的硬件设施、生产模式展示,那些在经意/不经意间露出的设备Logo、生产模式、现场布局深深的暴露出一个企业的硬件水平和工程项目规划管理水平。
高层次的企业必然有高层次的产品,高层次的产品必然以优秀的硬件为基础。这一点从一致性评价工作的推进实施可见,高端药机厂的订单接到手软,有的制剂厂做完CMC几个月了却不敢上BE。
同时对企业宣传片的观察还要和第二项企业的重磅产品数据结合起来,一般来说没有重磅产品的企业不会上一流的硬件。当然也有例外,你看那些档次很高却连年亏损的企业基本是这种情况,硬件一流、管理一流,就是坐吃山空或需要持续输血。这里还有个更例外的是保健品企业,这一条对保健品企业不适用。
产品好不好不是说这个品种好不好,绝大多数已上市产品都有其独特的治疗领域。看一个企业的产品是看这个产品的外观质量,很多企业产品包装花里胡哨、排版乱七八糟,设计太过随意,没有企业统一的设计风格,试想一个连消费者看得见的产品包装都不好好设计的企业会认真去做处方工艺设计吗,会认真去做生产流程设计吗?
同理,很多企业的包装质量参差不齐、用料低劣,试想一个连消费者看得见的产品包装都偷工减料的企业在生产上会选择高质量物料吗?当然,这一条对保健品企业同样不适用。
大部分药企是乐于公布和宣传企业的高层团队的,看高层看的是核心团队构成,有没有高层次企业的工作背景和高端的教育背景,如果全是一群创业元老就要小心了,没有哪个一流企业是靠闭门造车成功的。
招聘信息其实是反映一个企业的员工离职率,好的企业员工敬业度都很高,对企业非常认可,员工的年离职率通常是比较低的,相应的招聘岗位就比较少,对应聘人员的要求也比较高。
反过来一个企业如果常年累月都在大量招人并且要求还很低就要小心了,马云说员工离职要么是钱没给到位要么是心受委屈了。钱给不到位说明企业管理苛刻或者效益不好,心受委屈了说明企业管理不好,都不是好的选择。
来源:HPC药闻药事 原标题:如何区分一个制药企业的层次?
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