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芜湖多家药企被查限期整改,市民、华敏、张恒春上榜

中国质量新闻网讯 8月3日,芜湖市食品药品监管局官网发布《芜湖市药品流通环节督查检查信息通告(2017年7月)》,对安徽市民大药房连锁有限公司、安徽华敏医药有限公司等8家单位采取“限期整改”措施。


芜湖市药品流通环节督查检查信息通告(2017年7月)

序号

填报单位

受检
单位名称

单位类型

所属县区

检查日期

检查人员

发现的
主要问题

采取的
措施

备注

1

药化流
通科

安徽市民大药房连锁有限公司

药品零售企业

经开区

2017.7.5

张国荣、黄丽丽、邓理萍

1.中药饮片库未配备防暑设施;
2.温湿度监测系统、冷库、冷藏车、冷藏箱年度验证计划制定不合理。

限期整改


2

药化流
通科

南陵县许镇普济药店

药品零售企业

南陵县

2017.7.4

张国荣、王达虎、刘丽韵

1.部分药品与非药品混放;
2.部分药品未按储存要求进行保存;
3.含麻黄碱复方制剂药品销售记录登记不完整。

限期整改


3

药化流
通科

安徽华敏医药有限公司

药品批发企业

经开区

2017.7.5

张国荣、黄丽丽、邓理萍

1.年度质量管理体系内审依据不符合规定;
2.未按规定对储存。运输设施设备进行定期检查与维护,未建立记录;
3.药品验收未按抽样要求进行抽样。

限期整改


4

药化流
通科

芜湖科星医药科技发展有限公司

药品批发企业

镜湖区

2017.7.18

张国荣、黄丽丽、邓理萍

1.从事冷藏冷冻药品储存、运输工作人员,未见2017年专项培训记录;
2.冷库内验收、发货、退货的专用场所药品堆放不规范;
3.无冷藏体外诊断试剂收货记录。

限期整改


5

药化流
通科

艾韦特(芜湖)医药股份有限公司

药品批发企业

鸠江区

2017.7.5

王达虎、甘定娟、刘丽韵

1.2016年度内审报告缺陷项目整改不到位;
2.质管部验收员黄莹对抽样验收操作规程不熟悉;
3.部分药品堆垛间距小于5厘米,部分货架离墙间距小于30厘米。

限期整改


6

药化流
通科

安徽明锐医疗器械销售有限公司

药品批发企业

鸠江区

2017.7.13

王达虎、甘定娟、刘丽韵

1.验收员李旋兼任业务人员;
2.转岗员工未开展培训;
3.保温箱不具备温度外部显示功能。

限期整改


7

药化流
通科

芜湖张恒春医药有限公司

药品批发企业

经开区

2017.7.27

王达虎、甘定娟、刘丽韵

1.阴凉库门损坏;
2.药品开箱验收结束未贴验收合格标识;
3.养护人员未对库房温湿度进行有效调控

限期整改


8

药化流
通科

盛昌利西医内科诊所

医疗机构

南陵县

2017.7.4

张国荣、王达虎、刘丽韵

1.部分供应商资质中的法人授权委托书已过期;
2.药品天花板有蜘蛛网;
3.部分药品未按储存要求进行保存。

限期整改


9

药化流
通科

安徽市民大药房连锁有限公司

互联网药品信息服务单位

经开区

2017.7.5

张国荣、黄丽丽、邓理萍

企业网站未定期更新维护

限期整改




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