又有9批次药品被曝不合格!
8月8日,四川省药监局发布《四川省食品药品监督管理局四川省药品质量公告(2017年第二期)》,为加强药品监管,保障药品使用安全有效,按照《四川省食品药品监督管理局办公室关于下达2017年全省药品抽验工作计划的通知》(川食药监办〔2017〕71号)的要求,各市(州)食品药品监督管理局组织对药品生产、经营、使用单位进行了省重点品种抽验和日常监督抽验。结果显示,9批次药品不合格。
公告显示,在此次检验过程中,标示为河南省济源市济世药业有限公司的冬凌草片,吉林敖东延边药业股份有限公司的降糖甲片、江西药都仁和制药有限公司的化积颗粒、四川千金方中药饮片有限公司的青果、四川润澳中藏药业有限公司的补骨脂、成都吉安康药业有限公司的没药(醋没药)、四川中庸药业有限公司的淫羊藿、四川御鼎堂中药饮片有限公司的地龙、成都中医大惠康药业有限公司的茜草不合格。不合格项目包括含量测定、重量差异、性状、装量差异、酸不溶性灰分、杂质、水分、总灰度等。
药品安全一直是国家局监管的重点,近年来已有多家企业GMP被吊销,各国各地的飞行检查也已成为惯例。我国药品生产经营监管趋严,药企的压力加大。
据相关数据显示,2016年国家食药监总局针对中药类生产企业,共派出18个检查组66人次对20家企业进行了飞行检查,其中12家企业不符合药品GMP要求,对3家企业的有关问题移交省局处理,对1家企业发出了告诫信,1家企业无相关生产,符合要求的有3家企业。
对当前市场上时或发生的质量问题,业内人士表示,中药质量安全重点在于源头治理。首先,规范化种植保证中药材源头质量可控。杜绝滥用化肥、农药、缩减生产周期等种植模式,避免中药材种植盲目追求经济效益;其次,提升产业集中度。实施中药饮片专业化、规模化、集团化生产,这是构建中药质量保障体系的重要前提。
9批次不合格药品名单
序号 |
药品品名 |
标示生产企业名称 |
检品来源 |
不合格项目 |
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1 |
河南省济源市济世药业有限公司 |
隆昌县石燕桥镇四方井村卫生室 |
[含量测定] (冬凌草甲素) |
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2 |
吉林敖东延边药业股份有限公司 |
泸州市兴欣医药连锁有限公司80直营店 |
[重量差异] |
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3 |
江西药都仁和制药有限公司 |
资阳市济仁堂药房有限公司连锁一店 |
[装量差异] |
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4 |
青果 |
四川千金方中药饮片有限公司 |
安居千吉堂大药房 |
[性状] |
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遂宁华通大药房连锁康百年店 | |||||||
5 |
补骨脂 |
四川润澳中藏药业有限公司 |
四川润澳中藏药业有限公司 |
[含量测定] (补骨脂素和 异补骨脂素) |
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6 |
没药(醋没药) |
成都吉安康药业有限公司 |
都江堰市蒲阳镇卫生院 |
[酸不溶性灰分] |
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7 |
淫羊藿 |
四川中庸药业有限公司 |
石棉县百姓人大药房 |
[杂质] |
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8 |
地龙 |
四川御鼎堂中药饮片有限公司 |
荥经益民药房 |
[杂质] |
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9 |
茜草 |
成都中医大惠康药业有限公司 |
青川县大院回族乡卫生院 |
[性状],[水分],[总灰分] |
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