中国质量新闻网讯 据安徽省食品药品监督管理局官网2017年8月8日发布的《安徽省药品质量公告（2017年第5期,总第44期）》，22个批次药品不符合标准规定。
根据安徽省药品抽验计划，安徽省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。
本期经抽验并核查确认，共19个品种22个批次药品不符合标准规定，不符合规定项目包括【性状】、【检查】水分、装量差异、二氧化硫残留量、酸不溶性灰分、【浸出物】及【效价测定】。
公告中指出，对抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位，各级药品监督管理部门正在依法进行查处。
安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单 | |||||||||
药品名称 |
批号 |
规格 |
检验依据 |
不符合标准规定项目 |
被抽样单位 |
标示生产单位 |
检验机构 |
检验目的 |
备注 |
茯苓 |
15091601 |
《中国药典》2010年版一部 |
【检查】水分 |
安徽丰原大药房连锁有限公司铜陵人民医院连锁店 |
江苏晟海祥药业药业有限公司 |
铜陵市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
||
白茅根 |
150701 |
《中国药典》2010年版一部 |
【浸出物】 |
安徽亳州三真中药饮片有限公司 |
安徽亳州三真中药饮片有限公司 |
亳州市食品药品检验中心 |
监督抽验-生产环节 |
||
姜黄 |
160101 |
《中国药典》2015年版一部、四部 |
【检查】二氧化硫残留量 |
安徽亳州三真中药饮片有限公司 |
安徽亳州三真中药饮片有限公司 |
亳州市食品药品检验中心 |
监督抽验-生产环节 |
||
天冬 |
160602 |
《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版及《中国药典》2015年版第四部 |
【检查】二氧化硫残留量 |
安徽尚德中药饮片有限公司 |
安徽尚德中药饮片有限公司 |
亳州市食品药品检验中心 |
监督抽验-执法抽样 |
||
羊乳 |
160518 |
浙江省中药炮制规范2005年版 |
【性状】 |
安徽魏武中药饮片科技有限公司 |
安徽魏武中药饮片科技有限公司 |
亳州市食品药品检验中心 |
监督抽验-执法抽样 |
||
盐巴戟天 |
160202 |
《中国药典》2015年版一部 |
【性状】 |
安徽亿源药业股份有限公司 |
安徽亿源药业股份有限公司 |
亳州市食品药品检验中心 |
监督抽验-生产环节 |
||
蔓荆子 |
150801 |
《中国药典》2015年版一部 |
【浸出物】 |
北京本草方源（亳州）药业科技有限公司 |
北京本草方源（亳州）药业科技有限公司 |
亳州市食品药品检验中心 |
监督抽验-生产环节 |
||
酸三棱 |
160501 |
《中国药典》2015年版一部 |
【浸出物】 |
亳州吉贝尔现代中药饮片科技有限公司 |
亳州吉贝尔现代中药饮片科技有限公司 |
亳州市食品药品检验中心 |
监督抽验-执法抽样 |
||
红花 |
160401 |
《中国药典》2015年版一部、四部及补充检验方法和检验项目批准件2007009 |
【检查】酸不溶性灰分 |
亳州市豪门中药饮片有限公司 |
亳州市豪门中药饮片有限公司 |
亳州市食品药品检验中心 |
监督抽验-生产环节 |
||
牡丹皮 |
160701 |
《中国药典》2015年版一部 |
【性状】 |
沈阳红药安徽制药有限责任公司 |
沈阳红药安徽制药有限责任公司 |
亳州市食品药品检验中心 |
监督抽验-生产环节 |
||
野菊花 |
15073001 |
《中国药典》2010年版一部 |
【性状】 |
安徽丰原大药房连锁有限公司铜陵人民医院连锁店 |
安庆华氏中药饮片有限公司 |
铜陵市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
||
猪苓 |
16011501 |
《中国药典）2015年版一部 |
【检查】水分 |
池州市金丰药业有限责任公司 |
安庆华氏中药饮片有限公司 |
池州市食品药品检验中心 |
监督抽验-执法抽验 |
||
茯苓片 |
150901 |
《中国药典》2010年版一部 |
【浸出物】 |
铜陵市康泰大药房有限责任公司 |
宣城市神农国药有限公司 |
铜陵市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
||
当归 |
151101 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
【性状】 |
铜陵市康泰大药房有限责任公司 |
宣城市神农国药有限公司 |
铜陵市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
||
注射用辅酶A |
15140502 |
100单位 |
卫生部药品标准二部第六册 |
【效价测定】 |
歙县徽城镇卫生院 |
湖南恒生制药股份有限公司 |
安徽省食品药品检验院 |
基本药物和高风险药品专项抽验 |
|
注射用辅酶A |
15140602 |
100单位 |
卫生部药品标准二部第六册 |
【效价测定】 |
凤阳县人民医院 |
湖南恒生制药股份有限公司 |
安徽省食品药品检验院 |
基本药物和高风险药品专项抽验 |
|
注射用辅酶A |
15140604 |
100单位 |
卫生部药品标准二部第六册 |
【效价测定】 |
无为县人民医院 |
湖南恒生制药股份有限公司 |
安徽省食品药品检验院 |
基本药物和高风险药品专项抽验 |
|
小儿麻甘颗粒 |
160539 |
每袋装2.5g |
卫生部药品标准中药成方制剂第八册及药品补充申请批件滇B200600206 |
【检查】装量差异 |
安徽省肥西县医药公司 |
云南楚雄云中制药有限责任公司 |
合肥市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
|
参雄温阳胶囊 |
20150705 |
每粒装0.3g |
国家食品药品监督管理局药品标准WS-11257(ZD-1257)-2002-2012Z |
【检查】装量差异 |
淮北九龙医院 |
长春银诺克药业有限公司 |
淮北市食品药品检验中心 |
监督抽样-流通环节 |
|
血栓心脉宁胶囊 |
10215 1104 |
每粒装0.5g |
《中国药典》2010年版一部 |
【检查】装量差异 |
肥东新安医院 |
吉林省辉南辉发制药股份有限公司 |
合肥市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
留样监督抽验合格 |
耳聋左慈丸（浓缩丸） |
20140501 |
每8丸相当于原生药3g |
卫生部药品标准中药成方制剂第七册 |
【检查】水分 |
淮北市烈山区百草堂大药房 |
吉林省辉南三和制药有限公司 |
淮北市食品药品检验中心 |
监督抽样-流通环节 |
留样监督抽验合格 |
银耳孢糖胶囊 |
20151004 |
每粒装0.25g |
卫生部药品标准中药成方制剂第十七册 |
【检查】水分 |
淮北九龙医院 |
吉林双药药业集团有限公司 |
淮北市食品药品检验中心 |
监督抽样-流通环节 |
留样监督抽验合格 |
说明：1、药材和饮片的“性状”系指药材和饮片的形状、大小、表面（色泽与特征）、质地、断面（折断面或切断面）及气味等特征。中药材来源不正确，种植、采收、加工、炮制、贮藏等环节操作不规范，以及人为的掺杂使假、染色、增重、过度硫熏等行为均可导致中药材及饮片性状不合格。2、“效价测定”是指用适当的定量生物测定方法确定生物活性的量度。3、“酸不溶性灰分”主要控制饮片中的杂质。 | |||||||||
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