美国FDA CDER的工艺和设施办公室的（DPF）DANIEL PENG博士曾在一次会议中给出了他在使用SPC方面的观点，题为“使用控制图来评估工艺动性”。他从控制图的历史以及其应用领域开始讲起。进一步考虑了更为重要的规则，用于创建和管理控制图，包括控制图类型、根据西部电子规则制订的取样和评估规则。
他使用了一个控制图的例子来总结其发言，用于评估批间和批内变动性，以及现场性能监测。
本文汇总了制药质量管理中常用的统计学工具，并列举了其潜在的应用领域，供大家参考：
来源：GMP办公室 原标题：质量管理常用统计工具及其应用举例
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