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刚刚,总局飞检来临,3省药店已被查!

▍来源:药店经理人  作者:天宝


悄无声息,国家食药监总局的飞检降临。一上来就在三省撂倒了10家药店。

8月10日,总局官网发布飞检通告,通告称,近期,国家食药监总局组织对辽宁省、湖南省、贵州省的零售药店进行飞行检查,对10家违规零售药店依法查处。



3省查处10家药店


根据通告,被飞检的零售药店来自贵州省龙里县、辽宁省抚顺市、湖南省浏阳市。其中,贵州省龙里县的4家药店被查处,辽宁省抚顺市3家药店被查,湖南省浏阳市3家药店被查处。


被查处的原因集中在销售劣药、过期药;非法渠道购药、没有药品票据;违规销售处方药、超范围经营,等。


如对贵州省龙里县鑫福堂大药房检查发现,该药房存放有80余种过期药品,涉嫌销售劣药;该药房多次违规从其他零售药店购进药品。


对湖南省浏阳市葛家乡康复堂大药房现场检查发现,该药店无法购进药品票据,且无相关供货商档案,无法说明其合法来源。


不寻常,杀鸡给猴看?


对比以往地方局的飞检,此次总局飞检3个省才查处了10家药店,似乎有点少的意味。这话听上去可能不道德,像是无耻的风凉话,但是之前一个地市的飞检都能查处十几家药店,总局这次飞检葫芦里藏的有药啊。


回顾一下总局6月底发布的对全国城乡结合部和农村药店大检查,其中提到7月份药店自查并上报,对于没有进行自查的药店,总局将于9月至11月适时组织飞检。这刚8月上旬就来飞检,早了。


值得注意的是,总局发布的大检查重点在过期药、劣药、中药饮片、超范围经营、购进药品未索票、违规销售处方药等,与上述10家被查原因不谋而合。


再结合商务部市场秩序司近期发布的对全国药品流通大排查的通知,明确提出要配合相关部门,对全国药品流通企业全面大检查,城市和农村的药店都包含。


可见,此次飞检杀鸡儆猴之意明显,或旨在提醒各药店,做好自己分内事。


3省检查经营地址和重点有不同


梳理被查的10家药店发现,不仅其经营地不同,被查处的原因也有区别。


贵州省贵州省龙里县4家药店被查,祸源为非法购药、大量过期药以及处方弄虚作假等。而县城药店可看作是城乡结合部的药店。


湖南省浏阳市3家药店被查焦点锁定在无购进药品票据。这三家中,两家位于城乡结合部区域。


辽宁省抚顺市3家被查药店是城区药店,均存在超许可范围经营和无法说明药品来源的行为。


通告称,国家食药监总局将继续组织飞检。


上述被查药店所在地食药监部门已依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,对不能说明合法来源的药品一律收缴,立案调查,依法处理。


对于销售未经批准生产、涉嫌为假药的,追查产品来源,并依法移送司法机关追究其刑事责任。




附:10家被飞检药店及查处原因


一、对贵州省龙里县鑫福堂大药房检查发现,其核准经营场所内存放有未标示批准文号、生产单位、生产批号、规格的“血塞通”(裸包装胶囊)、“卵巢素”(裸包装胶囊)等3种产品,中药饮片柜内存放100余种中药饮片(均为塑料袋包装)未标示生产企业、生产地址、生产批号,不能说明其合法来源;该药房存放有80余种过期药品,涉嫌销售劣药;该药房多次违规从其他零售药店购进药品。


二、对辽宁省抚顺市顺城区平益大药房检查发现,该药店不能提供所经营药品的购进发票及供货方资质,其中部分批号的阿卡波糖片涉嫌从非法渠道购进;超许可范围经营生物制品枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊;涉嫌违规经营米非司酮片。


三、对辽宁省抚顺市望花区聚福厅药房检查发现,该药店经营的五味子、猪苓等中药饮片(中药材),无标签标识,无法说明其合法来源;营业场所合格区内存放有氯雷他定片、阿奇霉素分散片等30余种过期药品,涉嫌销售劣药;超许可范围经营生物制品精蛋白生物合成人胰岛素注射液。


四、对辽宁省抚顺市顺城区天和府药房检查发现,该药店经营的部分药品无购进发票、未索取供货商资质,无法说明其合法来源;营业场所柜台内有盐酸二甲双胍缓释片、二甲双胍格列本脲胶囊等过期药品,涉嫌销售劣药;涉嫌违规经营米非司酮片。


五、对湖南省浏阳市洞阳飞宇大药房现场检查发现,该药店不能提供所经营的苯磺酸氨氯地平片、复方氨酚烷胺片、龟甲胶等药品的购进发票、随货同行单,无法说明其合法来源;计算机系统中药品进、销、存数量及供应商信息与实际不符;部分药品未按包装标示的温度要求储存。


六、对湖南省浏阳经济技术开发区顶尖大药房现场检查发现,该药店经营的黄芪、天麻等中药材未标明产地,无法说明其合法来源;不能提供所经营的阿莫西林克拉维酸钾片、诺氟沙星胶囊、阿莫西林分散片、感冒止咳颗粒、风寒感冒颗粒等药品的购进票据、随货同行单,且无供货商档案,无法说明其合法来源。


七、对湖南省浏阳市葛家乡康复堂大药房现场检查发现,该药店不能提供所经营的阿卡波糖片、消渴丸等产品的购进票据、随货同行单,且无相关供货商档案,无法说明其合法来源;该药店经营的白勺、炙甘草、炙黄芪、黄芪等中药饮片无标签标识,无购进发票、随货同行单,无法说明其合法来源。


八、对贵州省龙里县阿服康大药房检查发现,2016年1月1日以来,该药店所有购进药品没有向供应商索取发票,其库房存放有消炎退热颗粒、黄芪颗粒、复方鱼肝油氧化锌软膏、调经止痛片等过期药品,现场不能提供以上品种的购进发票、随货同行单等票据,无法说明其合法来源;该药店还涉嫌处方弄虚作假,违规销售处方药。


九、对贵州省龙里县福中鼎大药房检查发现,该药店经营的罗红霉素分散片、阿莫西林克拉维酸钾分散片等部分药品不能提供购进票据、随货同行单及发票,无法说明其合法来源,计算机系统中无相应记录;该药店内存放有头孢羟氨苄胶囊、炎立消胶囊等100余种过期药品,涉嫌销售劣药。


十、对贵州省龙里县黔山大药房有限公司检查发现,该药店不能提供购进药品的所有发票,无法说明其合法来源;该药店未核准中药饮片的经营范围,其营业场所存放有番泻叶、当归等中药饮片,涉嫌超范围经营药品;该药店计算机系统有处方自动生成功能,存在处方弄虚作假可能。


上述零售药店涉嫌严重违反《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》的相关规定,其违法违规经营行为对公众用药安全带来风险。所在地食品药品监管部门已依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,对不能说明合法来源的药品一律收缴,立案调查,依法处理。对于销售未经批准生产、涉嫌为假药的,追查产品来源,并依法移送司法机关追究其刑事责任。


国家食品药品监督管理总局要求各地零售药店强化自身管理,依法依规经营;要求各地食品药品监督管理局要继续加强对零售药店的监督检查,提高检查的针对性和实效性,督促零售药店持续合规经营;对发现的违法经营行为严肃查处,处理结果对外公开。国家食品药品监督管理总局将继续组织对零售药店进行飞行检查,严厉打击违法经营行为,切实保障药品质量安全。


特此通告。

食品药品监管总局

2017年8月7日


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