又有3批次药品被曝不合格!
8月10日,国家食药监总局发布通告称,经新疆维吾尔自治区食品药品检验所等2家药品检验机构检验,标示为陕西汉王药业有限公司等3家企业生产的3批次药品不合格。
通告显示,不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:山西太原药业有限公司(原太原制药厂)生产的批号为160102的葡萄糖酸钙片,商丘市金马药业有限公司生产的批号为15082721的沉香化滞丸,陕西汉王药业有限公司生产的批号为005604的沉香化滞丸。不合格项目包括重量差异、装量差异、溶散时限。
药品安全一直是国家局监管的重点,近年来已有多家企业GMP被吊销,各国各地的飞行检查也已成为惯例。我国药品生产经营监管趋严,药企的压力加大。
国家食药监总局强调,对上述不合格药品,相关省食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。要求生产企业所在地省食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。
3批次不合格药品名单
药品品名 |
标示生产企业 |
生产批号 |
检品来源 |
不合格项目 |
葡萄糖 酸钙片 |
山西太原药业有限公司(原太原制药厂) |
160102 |
包头市信泰恒医药有限公司 |
[检查](重量差异) |
沉香 化滞丸 |
商丘市金马药业有限公司 |
15082721 |
江苏东泰医药有限公司 |
[检查](装量差异) |
陕西汉王药业有限公司 |
005604 |
山西新星制药有限公司销售分公司 |
[检查](溶散时限) |
|
青海金珠药业有限公司 |
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