违规销售处方药、日用品、劣质药等违法行为正在零售药店内上演。国家食药监总局近日公布辽宁省抚顺市顺城区平益大药房等10家零售药店存在严重违法违规经营行为,并要求相关食药监部门依法撤销涉事药店《药品经营质量管理规范认证证书》(GSP证书)。北京商报记者了解到,国家食药监总局将对各省零售药店进行为期两个月的集中整治情况检查,2017年全国终端大整治序幕拉开。
违规成常态
零售药店快速增长的同时,违法经营数量也在急剧增加。国家食药监总局近日发布《关于贵州省龙里县鑫福堂大药房等10家零售药店检查结果的通告(2017年第133号)》(以下简称《通告》)称,国家食药监总局近期组织对辽宁省、湖南省、贵州省的零售药店进行飞行检查,发现辽宁省抚顺市顺城区平益大药房等10家零售药店存在药品合法来源不明、涉嫌销售劣药、非法渠道进货、票据不全、超范围经营等严重违法违规经营行为。
国家食药监总局要求相关食药监部门依法撤销涉事企业GSP证书,对不能说明合法来源的药品一律收缴,立案调查,依法处理;对于销售未经批准生产、涉嫌为假药的,追查产品来源,并依法移送司法机关追究其刑事责任。
事实上,零售药店违规现象多有发生。资料显示,今年8月,鲁药集团有限公司齐鲁大药房因从无生产、经营资质的个人处购进药品,被山东省食药监局没收违法购进的药品和违法所得9.3万元,罚款50万元。今年7月,海王星辰旗下药店因未凭处方违规销售处方药被广东省食药监局予以警告处分。
屡禁不止为获利
实体零售药店盈利越来越艰难,违规销售处方药等违法行为成为药品流通领域的“顽疾”。中康CMH研究数据显示,我国的零售药店数量不断提升,从2008年的36.5万家增长至2016年的44.7万家。
一位不愿具名的分析人士表示,实行药品零差价后,医院药品价格和药店相同,有些药品医院的价格甚至更低,药店药品失去价格优势后,生意也举步维艰。另外,到药店购买处方药必须持有处方单,但医院医生层面并不希望处方单外流,这也在另一层面增加了零售药店的困境。为获取利润,国内一些药店或多或少都会存在违规销售处方药、销售日用品等违规现象。“药店没有处方单销售处方药其实很普遍,处方药量大、价高,能够提升药店销售额。目前药店利润空间较小,药店经营者为了能够多获取利润,会打法规擦边球。”
一位药品零售终端从业人士透露,目前大部分药店会有一些违规行为,尤其是通过非法渠道进货。部分药店从一些小药厂进些价格低廉但质量欠佳的药品,价格却与大品牌同类药相差无几。“力推利润较高的保健品替代药品,用非医保药品甚至日用品刷医保卡也是这些药店获利的常用手段。”
进入集体整顿期
零售药店违规现象屡禁不止,国家食药监总局将展开集中整治。北京商报记者了解到,国家食药监总局近期发布《关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》称,要在2017年9月下旬-11月中旬,对各省局开展集中整治情况检查,并适时对药店、诊所开展飞行检查。
此次整治重点包括违法回收或参与回收药品,销售回收药品;从非法渠道购进药品并销售;非法购进医疗机构制剂并销售;超范围经营药品;购进、销售假劣药品,或将非药品冒充药品进行宣传、销售;违反处方药与非处方药分类管理规定销售药品等在内的10种违规现象。
国家食药监总局表示,药店、诊所完成自查后,各级食药监部门检查发现仍继续从事违法经营活动的,对涉事药店撤销GSP证书,依法从严查处,直至吊销《药品经营许可证》;涉嫌犯罪的,移送公安机关;对药店、诊所法定代表人和负责人依法纳入“黑名单”管理,存在严重违法失信行为的,按照有关规定实施联合惩戒。
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