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2017版陕西省药品GSP认证标准发布!

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近日,陕西省食药监局发布了新修订的2017版陕西省药品GSP认证检查评定标准。


该评定标准分为批发、零售、体外诊断试剂(药品类)三部分。此次修订对2013版陕西省GSP认证检查评定标准中药品电子监管、疫苗等有关内容进行了修改,增加了诊断试剂(药品类)现场检查部分。


新评定标准批发企业检查项目共256项,其中严重缺陷项目10项,主要缺陷项目103项,一般缺陷项目143项;零售企业检查项目共176项,其中严重缺陷项目8项,主要缺陷项目53项,一般缺陷项目115;体外诊断试剂(药品类)检查项目共185项,严重缺陷项目9项,主要缺陷项目68项,一般缺陷项目108项。


同时,新版评定标准增加了日常监督检查的判定标准,对日常监督检查、飞行检查的判定结果也有了明确的判定标准。



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