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寻找最美品牌团队|原料质量内审团队——以内审的名义,将“以质取胜”进行到底

“东北制药,把健康送给您!”这是万名东药人对品牌的庄严承诺。

正是为了这样的诺言,营销、生产、科研、管理各条战线的东药人们每天都在不懈努力,用实际行动塑造品牌、传播品牌,用优质的产品和超值的服务,把健康送给千家万户。

我们特别推出“寻找最美品牌团队”栏目,和大家一起,聚焦一线最普通而又最不平凡的东药人,记录东药品牌背后的出彩故事!


以内审的名义

将“以质取胜”进行到底

 ——记原料质量内审团队


       这是一支由原料药各专业部室及生产分公司选派的精兵强将组成的团队,他们有一个专业的名字叫“内审员”。在原料质量部的带领下,他们兼顾本职工作,在严把质量关的道路上凝聚智慧和汗水,以专业、严谨、高效的行动践行着“以质取胜”发展战略。


质量内审的兼职专家

2016年,由原料质量部牵头,经质量体系框架内各专业部室和生产分公司推荐,选拔出一批精兵强将兼职担当内审员,扩编组建了原料药“质量、食品、饲料体系内审员团队”。他们根据所在部门特点和个人专长负责不同工作。由于大家分布在不同部门,平时,原料质量部就成了内审团队的大本营。

要想成为一名内审员,必须要参加内审员考试,获得资格证书。团队刚成立之初,他们牺牲自己的业余时间,参加内审员培训和考试,为获得内审员资质坚持学习。为了使专业检查与国内外法规标准高度融合,提高内审水平,内审员们经常聚集在一起,参加专业培训和交流活动,深入研究国内外法规标准变化,及时更新完善各体系内审检查表。遇到不懂的,他们就到原料质量部翻阅那些厚厚的书籍和一摞摞资料,发现好点子了,就发送到微信群里或在交流会上分享。原料质量内审团队负责人吴春江说:“内审团队组建以来,大家逐渐提高了质量管理水平,很多成员都磨练成了即精通业务又懂质量的多面手,在各自岗位担当起了质量卫士。”装备部陈志明说:“成为内审员后,虽然工作量增加了,但质量意识提升了不少。过去埋头干,现在每做一项工作都会关注质量体系的如何要求的,是否符合质量标准。最重要的是带动了我及装备部共同提高质量管理水平。”如今,陈志明不仅是装备部的设备管理能手,还是半个质量专家。


硕果累累的成绩单

2016年,原料质量部优化统筹内审计划和方案,将各大体系内审检查纳入审核表,有效减少了各单位反复迎检频次,提高了内审效率,受到了各迎接单位的欢迎。

面对VC产品墨西哥高端认证,磷霉素钠日本厚生省审计等,内审团队除了完成内审资料的准备工作外,还结合体系和法规要求,提前组织各处室内审员对迎检部门和车间多次开展现场模拟演练。截至目前,累计协助完成了细河搬迁产品13个GMP重大认证,以及每年近百次的客户(含第三方)审计和官方检查。

2016年,内审团队共完成12次专业内审,覆盖药品、食品、饲料等体系全部原料药产品和相关单位。问题涉及哪个主管部门,内审员就到哪进行现场指导和跟踪确认,逐一解决缺陷问题,助推了质量水平的提高,有效避免了公司的质量风险。


原料质量部总经理刘洪杰评价说:“来自各单位不同专业线的人员加入内审队伍后,内审工作越来越扎实了,大家真正重视了质量工作,增强了大局观,愿意利用机会,主动学习,花时间去做这项工作,走进一线参与审计指导工作,他们用执行力和责任心,以专业性和实效性捍卫着原料药产品的质量和体系的平稳运行。”


不计付出,收获满满

原料质量部每天电话铃声不断,来访审计用户络绎不绝,无论审计哪个产品,哪个体系,内审资料都是必查项。虽然大家平时都有自己的工作,但每当需要内审员配合审计的时候,他们总是随叫随到。每天的工作状态基本上是一边忙碌着手头的工作,一边随时待命内审任务,有时候一天要跑审计现场好几次。为了更好的担当起内审重任,他们还利用业余时间学习各体系法规标准和企业各类标准、文件规定要求等。虽然辛苦,但他们从无怨言,不计付出。

虽然大家的本职工作各不相同,工作地点也比较分散,但“一起共事是缘分,相互协作是本分”是大家的共识,团队成员们都说:“每次参与内审检查和解决内审问题大家都分工明确,默契配合,从不疏漏每个环节,对自我能力都有一定提升。”在去年的内审检查中,查出上百整改项,从形成不符合报告,到制定纠正预防措施计划书,再到对问题采取实施整改后的结果验证,大家根据分工主动认领各自任务,还利用彼此的业务特长相互协助,有时候内审发现的问题涉及到了自己的部门,更是主动进行自检自查,全力配合整改。时间久了,大家更加熟悉起来,工作也越来越顺畅,工作之余还成为了好朋友。



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