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中国新锐公司再鼎医药正式申请赴美上市

昨日,中国生物技术新锐再鼎医药(Zai Lab)正式申请赴美上市,并计划登陆纳斯达克市场(Nasdaq),募资1.15亿美元。消息一经确认,得到了业内的广泛关注。


创始人杜莹

再鼎医药成立于2014年,总部位于上海,致力于研究、开发和销售创新药物,其药物主要关注于肿瘤、自身免疫和抗感染等病人亟待创新药物治疗的领域。再鼎医药团队来自全球主要企业和研发机构,董事长兼CEO杜莹曾在美国辉瑞总部负责项目引进收购,回国后创办和记黄埔医药,也曾进入红杉资本主导医疗健康领域的投资。

3轮融资共募资1.6亿美元

再鼎医药是腾飞的中国生物医药行业中最具代表性的新锐之一。

6月29日,国内创新药研发公司“再鼎医药”宣布已完成由奥博资本领投,维梧资本、Cormorant and Rock Springs Capital跟投的3000万美元C轮融资,融资将用于实验室研究、项目开发等。

再鼎医药于2014年8月完成A轮3000万美元融资,投资方为红杉资本、启明创投;2016年1月完成的B轮1亿美元融资,投资方有红杉资本、启明创投、尚珹资本。

研发实力很强


再鼎医药主要通过内部研发和授权许可等方式建立全面的产品线,主要研究领域有:肿瘤、自身免疫、传染性疾病。其研发管理团队曾带领多个成品获得CFDA和FDA的认可,并在中国尝试新药快速审批途径并获得批准,同时也与多个跨国制药巨头建立了长期的战略合作伙伴关系。


2014年8月 日,与赛诺菲达成一项专利使用权转让协议,获得两种处于临床前阶段的用于治疗慢性呼吸道疾病(包括COPD、哮喘、特发性纤维化)的新型化合物的全球使用权。


2015年3月,与百时美施贵宝签署合作协议,后者独有的布立尼布(brivanib)在大中华区的开发、生产和商业推广权授予再鼎医药。


2015年7月,与赛诺菲达成合作,获得一款新型多激酶抑制剂治疗非小细胞肺癌及其他肿瘤的全球许可权利。


2015年9月,与优时比达成合作协议,获得处于临床前阶段的用于治疗自身免疫疾病和炎症疾病的first in class单抗药物的全球独家商业开发权利。


2015年11月,再与韩美就EGFR靶向肺癌药达成合作协议,获得了其在中国地区的研发、生产、销售权。


2016年9月,与Tesaro达成战略合作协议,获得Niraparib(PARP抑制剂)在中国市场的独家研发和销售权。


2016年10月,与GSK就两个抗炎类新药项目达成合作协议,获得这两个创新药物在全球的独家临床开发、注册、生产以及销售权。


2017年4月,与宣泰海门药业联合向CDE提交了ZL-2302的临床申请。ZL-2302属于ALK抑制剂;后与Paratek Pharmaceuticals 达成合作协议,支付750万美元首付以及一定的里程金和销售分成,获得奥玛环素(omadacycline)中国地区权益。


值得一提的是,再鼎医药已有多款新药进入了临床研发的中后期。


再鼎医药的领先在研新药之一是ZL-2306(niraparib)。去年,再鼎医药与药明康德集团合作伙伴Tesaro达成合作协议,推进这款创新PARP抑制剂在中国的研发。预计今年晚些时候,再鼎医药将启动一项3期临床试验,用ZL-2306作为二线维持疗法,治疗卵巢癌。明年上半年,这款新药有望开启作为一线疗法的临床试验。再鼎医药也计划在明年中期启动3期临床试验,用ZL-2306治疗gBRCA阳性的乳腺癌患者。此外,用这款新药治疗肺癌的2期临床试验也在筹划之中。

▲再鼎医药的研发管线(图片来源:再鼎医药)


从Paratek Pharmaceuticals获得许可的ZL-2401(omadacycline)是再鼎医药的另一款领先的在研新药。这是一类全新的四环素衍生物,能抑制细菌的蛋白合成,起到抗感染的效果。这款新药有望用于急性细菌性皮肤/皮肤结构感染(ABSSSI),社区获得性细菌性肺炎(CABP),以及尿路感染(UTI)。针对ABSSSI与CABP的两项3期临床试验正在准备中。


在这两款新药之外,再鼎医药的研发管线里还有不少富有潜力的候选产品:ZL-2301(brivanib)是一款口服、同类首款(first-in-class)的选择性VEGF受体与FGF受体双重抑制剂,有望治疗肝细胞癌;ZL-3101(FUGAN)有望治疗湿疹和银屑病;ZL-2302作为一款酪氨酸激酶抑制剂,能靶向ALK基因突变,对特定的非小细胞肺癌患者进行治疗;ZL-1101则能抑制在免疫反应中起到关键作用的OX40,从而有望治疗移植物抗宿主病等疾病。


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