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仿制药一致性评价 医用耗材投标
北京新增医保定点药店 Arbor制药
利拉鲁肽 默克MS新药MAVENCLAD
共计 20 条简讯 | 建议阅读时间 2.0 分钟
8月25日，国家食药监总局发布《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号） 》。（CFDA）
8月25日，浙江省药械采购中心发文，要求各医用耗材投标企业在新系统上于在8月25日－9月1日期间点配送，每全市不超过10家。（浙江省药械采购中心）
8月25日，北京市人力资源和社会保障局发布公告，对2017年新增的173家（第一批）医保定点零售药店名单进行为期3天的公示。（亿欧）
近日，国资委、中央编办、教育部、财政部、人社部和国家卫计委六部门联合印发《关于国有企业办教育医疗机构深化改革的指导意见》，鼓励国有企业继续举办职业院校，对其举办的普通学校（普通中小学、学前教育、普通高校等）移交地方。（亿欧）
复星医药、上海医药近日确认参与竞购美国制药公司Arbor，交易目前尚处于非排他性竞价阶段，包括竞价金额在内的竞价条款与目标公司的运营及财务状况等信息尚未披露。（医药魔方数据）
诺和诺德宣布其GLP-1激动剂利拉鲁肽（商品名Victoza）获得FDA降低心血管疾病风险标签。公司称这是唯一能降低心血管死亡、心梗、中风三种心血管疾病风险的降糖药。（美中药源）
德国默克公司宣布，欧盟委员会(EC)已经批准了首款口服短程多发性硬化症新药MAVENCLAD（10毫克，Cladribine片剂）在欧盟除挪威、列支敦士登和冰岛以外28个国家的营销授权。（药明康德）
日前，意大利知名药企Chiesi开发的干细胞疗法产品Holoclar获得英国NICE批准，用于物理或化学因素所致眼部灼伤导致的成人中重度角膜缘干细胞缺乏症。（医药魔方数据）
近日，Kyowa Hakko Kirin公司宣布，美国FDA已授予其在研新药mogamulizumab突破性疗法认定，这是一款针对两种罕见的非霍奇金淋巴瘤。（药明康德）
近日， 美国FDA批准了Adamas Pharmaceuticals的新药Gocovri（amantadine，金刚烷胺，曾用名ADS-5102）缓释胶囊，用于治疗在接受左旋多巴治疗的帕金森病患者的运动障碍。这是FDA批准的首款、也是唯一一款用于此适应症的药物。（药明康德）
在一项新研究中，中美研究人员开发出一种新的系统来鉴定和描述控制人基因组中的调节性DNA序列活性的分子组分。（生物谷）
爱尔兰考克大学APC微生物研究所人员发现，在没有微生物的小鼠大脑中，microRNAs数量发生了显著变化。这些在无菌环境中长大的小鼠表现出异常焦虑，社交能力和认知缺陷，以及增加抑郁样的行为。（生物探索）
近期，中国科学院国家纳米科学中心聂广军团队首次实现了肿瘤微环境中肿瘤相关血小板的高效清除。该研究为增强肿瘤血管的EPR效应提供了新技术和思路，为抗血小板靶向治疗的安全临床应用提供了实验依据。（生物探索）
研究者近期发现，女性刚分娩之后植入子宫激素设备（IUD）并不会影响正常的泌乳与哺乳过程。（生物谷）
根据最近波茨坦大学与蒂宾根大学科学家的研究显示，小鼠饲喂高脂食物之后肝脏中DPP4的分泌量会明显上升，进而导致脂肪肝以及胰岛素耐受性的发生。（生物谷）
在一项新研究中，研究人员首次证实胆管上皮细胞在肝脏再生中的作用。这一结果对再生医学和抵抗肝脏疾病是高度有前景的。（生物谷）
近日在萨尔格学院的一项研究中，小鼠在经过蛋白质BMP4 基因治疗之后，即使摄入高能量饮食，体重没有增加，胰岛素敏感性也没有增加。（生物谷）
一项新研究揭示了疫苗成功降低小鼠中的“不良”胆固醇并减少动脉粥样硬化，该疫苗称为AT04A，已经进入人类临床试验，预计到今年年底将会有结果。（生物谷）
近日，工信部发布2017年上半年医药工业主要经济指标完成情况。2017年上半年规模以上医药工业增加值同比增长11.3%，增速较上年同期提高1个百分点，高于全国工业整体增速4.4个百分点，位居工业全行业前列，医药工业增加值在整体工业增加值中所占比重为3.3%。（工信部）
麻省理工学院的计算机科学和人工智能实验室采用包括电子健康数据记录等多种类型的医疗数据以预测医疗情况。两个团队分别创建了“ICU干预”和“EHR模型迁移”机器学习方法，致力于改进患者护理条件。（亿欧）
编辑：Kerr
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