近日,复星医药高价值仿制药平台上海复星星泰医药科技有限公司(简称“星泰医药”)收到《药品注册申请受理通知书》,星泰医药研制的FN-1501注射液及其原料药(以下简称“该新药”)获国家食品药品监督管理总局临床试验注册审评受理。
FN-1501注射液及其原料药为复星医药集团从外部引进候选物、后续自主研发的创新型小分子化学药物,主要用于白血病治疗。截至2017年7月,复星医药集团针对该新药已投入研发费用约1,810万元。
目前,于中国境内(不包括港澳台地区)尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药物上市。与该新药同靶点的新药在2017年首次于美国上市。
复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力,持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系。近年来,复星医药持续加大在化学创新药和生物药的研发投入,已形成国际化的研发布局和较强的研发能力。