1五参芪苓丸方解及传统中医学理论
许振寰博士提出的六大生新之法历经30年,经过经验及临床验证得出此方:由红参、黄芪、党参、茯苓、玄参、生地黄、枸杞子、牡丹皮、北沙参、天冬、麦冬、鳖甲、山茱萸、何首乌、当归、酒白芍、酸枣仁、柏子仁、丹参、柴胡、赭石、黄精、白术、莲子、龙眼肉、甘草、金银花、连翘、三七、穿山甲、红花、桃仁、乳香、没药、朱砂、琥珀36味中药炼制而成的五参芪苓丸。
君药(红参、玄参、黄精、莲子)
肾为先天生形神之本,脾为后天长形神之源。癌症是绝症而伤身损命,肝癌更是癌中之王。肝癌之始生,多因先后天之本虚,水衰木燥致生癌火而瘤成。故生强先后天之大本,提高自身抗癌机能,是为本方之要义。取红参、玄参、黄精、莲子为君药:肾之阴阳为全身阴阳之根,水火之源,用大量红参,性味甘温大补右肾真阳元气;玄参苦咸色黑,入足少阴肾经;滋左肾真阳之水;黄精甘平,为坤土之精粹,补益脾胃兼能填精髓;莲子甘温而涩,“本经”称其为“脾之果也”,入太阴补脾兼入少阴交通心肾。四药合用,先生强先后二天之生化功能,一生强生命之大本,二生强身体之大本,先从大本整体自身内生出强身保命的抗癌主力,是为第一大法,作为君药。
臣药(1)生地黄、枸杞子、牡丹皮、北沙参、天冬、麦冬
(2)黄芪、党参、茯苓
(3)白术、龙眼肉、甘草
“佐君之谓臣”,辅佐君药而分三组臣药:一是助玄参以滋阴液之化源。“内经”云:“肾主水,受五脏六腑”之精而藏之”,用生地之甘寒,入手足少阴经滋水制火;枸杞滋肝肾助其生津以化血;丹皮制血中之浮火;沙参味甘微寒,入手太阴肺经,主补五脏之阴,配二冬味甘苦寒,入肺兼少阴心肾,保肺清金降火,益水之上源以助肾水。二是助红参补肾中真阳元气。《内经》云:“少火生气”,用黄芪之甘温,党参之甘平,均入手少阳三焦经以大补三焦元气;肺为气之主,肾为气之根。用茯苓色白入肺与膀胱气分,取其上补脾气且下输膀胱而利水。二组臣药滋阴补阳,助红参,玄参共成“阳化气,阴成形”之功。三是助黄精,莲子生强后天之本,滋气血之化源,《内经》云:“胃者水谷之海,六腑之大源也”用白术之苦甘温,入脾胃经而补脾益气,燥湿利水;龙眼肉:入太阴而归脾养血补血;甘草甘平,补脾胃兼能泻火解毒;且君臣五药配合,更有五行生化之妙。
左药(1)鳖甲、何首乌、当归、酒白芍、山茱萸、酸枣仁、柏子、丹参
(2)赭石、朱砂、琥珀
(3)三七、桃仁、红花、穿山甲、金银花、乳香、没药、连翘
在生新先天,固护后天基础上,针对癌症生成之病机,下分三组佐药:一是生新生血,制火杀癌。古人有“用药如用宾”论,生新大量阴血,作为“十则围之”(见《孙子兵法谋攻》)的血力君,逆转血液中的恶变以歼灭癌细胞。河图有“天三生木了,地八成之”,用鳖甲八助以象木之成数,色青入肝,为肝以之本药;气味咸平太生阴血而消坚;何首乌苦温,入足厥阴经,补肝肾益精髓,生肝血而长脱发(医化疗所伤之脱发),当归甘补,入心肝脾经,为血中气药,阳生阴长而主生新血;配芍药之酸收,生肝血而消助痛;更用山茱萸补肾温肝,以达水木相生,母子互补之功;配酸枣仁酸甘化阴,柚子仁辛甘而润,生肝血而养心血,更有木火相生之用;心主血脉,用丹参色赤入心与包络,功兼四物,生新化瘀以消癌瘤。二是重镇制火安神魂,用赭石苦寒色赤,入厥阴肝经,重镇龙雷之火以防肝昏厥;朱砂肝凉色赤,体阳,性阴,取家离(三)卦,配琥珀阴阳交汇,强精神安魂魄。三是生新消坚,化瘀消瘤。用三七肝苦微温,主入厥阳经,携桃仁,红花生新血化瘀血;用穿山甲之咸寒,配乳香,没药通经消坚,攻化癌瘤,最后用金银花之甘寒,连翘之苦微寒,芳香清血泻火,合甘草以解血中之毒。
使药(柴胡)
引药力入肝经,作为使药。
本生派六大生新之法制方,用盛含生气,清纯无毒之良药为兵,严格按照君臣佐使之法渡运用,以达“瘤消身强癌根断,癌患生命自还生”之功效。根治癌症,获全胜之功,合乎兵家“六韬”之克制胜。
2五参芪苓丸药理毒理研究
药理研究
1.五参芪芩丸对小鼠、S180、U14、ESC及Heps均有明显抑制作用,预先给药对S180亦有预防作用。离体实验证明,该药对MGC-803(人胃腺癌细胞株)、HEP-2(人咽癌)、乳腺癌症及SPC-A-1(人肺癌)等癌细胞株均有不同的抑制作用。该药的抗肿瘤作用机制的研究证明,能明显提高荷瘤小鼠淋巴细胞转化指数及白细胞介素-Ⅱ的生长指数,同时还能提高荷瘤小鼠天然杀伤细胞(NK)的杀伤率,从而增强机体防御、自身稳定及免疫调节功能。
2. 五参芪芩丸在抗癌作用剂量下按5-15克灌胃,对小鼠的自发活动无影响,即对中枢神经系统功能无明显影响,对麻醉犬的血压,心率、呼吸及心电图与均无明显影响,此外,在剂量下,对小鼠胃肠平滑肌运动无兴奋,亦无抑制作用。
3.中科院动物试验说明,化疗后服用五参芪苓丸,对放化疗导致的体重减轻有一定的改善作用,对减缓放化疗后肿瘤的复发和延长生存时间由明显作用。
毒理研究
急性毒性:给小鼠一日总灌胃剂量为60g(相当于临床人按每KG体重剂量的225倍)、观察7天,结果表明,仅于给药20分钟后,小鼠活动经2小时候后,其活动恢复正常,在整个观察期间内,小鼠食欲及活动状态正常,无见异常反应,无死亡发生,未能求出LD50。
慢性毒性:于6个月,第日给大鼠10、20和30g(分别为临床人用剂量38、76和113倍)灌胃。结果表明,在上述剂量下该药对体重,血常规、肝肾功能及心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、睾丸和卵巢等组织形态无影响。病理切片显微镜检查,未见明显病毒改变。上述表明该药毒性若甚低。(来自中药新药证书生产申请表及吉林省卫生丁药品审评委员会新药初审报告)
3五参芪苓丸临床试验结论
根据13家医院使用五参黄芪茯苓丸治疗原发性肝癌,采用多中心随机试验研究方法,对552例脱落,包括11例失访、7例放弃治疗、2例转外科手术治疗,均与该药无关,脱落率为3.6%,最后532例住院患者进行临床观察,临床观察得出如下结论,五参黄芪茯苓丸治疗原发性肝癌具有一定疗效,能使少数病例瘤体缩小,提高患者生存质量,对血象和生化指标有改善和稳定的作用,改善临床症状有显著效果,对气阴两虚型疗效好,对气滞血淤型疗效次之。且副作用只是轻度腹泻,低热、恶心呕吐,只占2.6%,安全可靠。
4五参芪苓丸产品特点
①稳定瘤体,抑制肝癌发展;
②延长原发性肝癌患者生存期;
③减轻症状,提高患者生存质量;
④保护和增强机体造血功能,保证体能;
⑤对机体免疫功能有较好的保护作用,且无明显副作用。
五参芪苓丸说明书
【药品名称】五参芪苓丸
【汉语拼音】Wushen Qiling Wan
【功能主治】补气益血、滋肾养肝、软坚散结。用于不宜手术和化疗的II、III期原发性肝癌,证属气阴两虚,血瘀肝郁者。有改善症状和提高生存质量的作用。
【成 份】红 参、黄芪、党参、茯苓、玄参、生地黄、枸杞子、牡丹皮、北沙参、天冬、麦冬、鳖甲、山茱萸、何首乌、当归、酒白芍、 酸枣仁、柏子仁、丹参、柴胡、赭石、黄精、白术、莲子、 龙眼肉、甘草、金银花、连翘、三七、穿山甲、红花、桃仁、乳香、没药、朱砂、琥珀。
【性 状】本品为黑色的水蜜丸;味微苦。
【规 格】8克×9袋
【用法用量】口服,一次8g(1袋),一日3 次,饭前半小时温开水送服。或遵医嘱。
【不良反应】偶见轻度腹泻,一般不影响继续治疗。
【禁 忌】本品含有朱砂,长期服用应检测血砷情况,避免砷中毒。
【注意事项】孕妇忌用。
【药理毒理】动物试验表明,本品对小鼠肉瘤180、宫颈癌、肝癌和艾氏实体癌等动物移植性肿瘤有一定的抑制作用。
【临床试验】本品于1998 年经卫生部批准进行过532 例临床试验。
【贮 藏】置阴凉干燥处(不超过20℃)。
【包 装】聚酯/铝/聚乙烯复合膜袋包装,每袋8g。
【有效期】24 个月
【执行标准】WS-253(Z-061)-98-2015Z
【批准文号】国药准字Z20090945
【生产企业】广东三蓝药业股份有限公司
【生产地址】广东省普宁市大南山街道三蓝工业园区