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8月29日，第十一届药典委员会成立大会暨全体委员大会在北京召开，会上部署2020年版《中国药典》编制工作。记者了解到，2020年版《中国药典》预计收载品种数6400个左右，增订品种800个，占品种总数的12.5%。修订品种1400个，占21.9%。
新版药典体现改革成果
国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在讲话中指出，药品管理法明确了药品标准的法定地位和药典委员会的法定职责，每五年编制一版药典。迄今为止，我国已经颁布实施了十版药典，对整体提高我国药品质量水平、促进医药产业转型升级发挥了重要作用。
编制工作八项具体任务
会上，国家药典委员会秘书长张伟介绍了《2020年版中国药典编制大纲》说明。他指出，编制工作有八项具体任务：
一是适度增加品种的收载，进一步满足临床需要。2020年版药典提出了品种收载适度增长，一是要考虑目录的调整，二是工作基调由注重药品的收载数量，向注重药品内在质量的提升转变；
二是结合国家药品标准清理，逐步完善药品标准淘汰机制。建立国家药品标准淘汰机制，对已经取消文号、长期不生产、质量不可控、剂型不合理、稳定性不高的药品标准“做减法”；
三是提出健全《中国药典》标准体系，强化药品质量全程管理的理念；
四是强化《中国药典》的规范性。参照国际模式完善药典各论的书写格式和体例，建立统一规范的药品、药用辅料和药包材通用名称命名原则等；
五是完善通用性技术要求，全面展现药品质量控制水平。加强先进的检测技术在药品质量控制中的应用；
六是推进纸质标准与实物标准的协调统一。实物标准是药品标准的标准，在标准研究起草过程中做好标准品工作的衔接，积极筛选、推荐标准品候选物，争取标准与标准品同步推出；
七是加强药品标准的国际交流与合作，促进药典标准的国际协调。突出中药标准的国际主导地位，不断扩大《中国药典》和中国药品质量的国际影响力；
八是加强药典标准信息化建设，不断丰富标准服务形式。在出版纸质版的同时，同步发行电子版、手机版和网络版，进一步提升药典的社会服务功能。
记者在会上也了解到，过去十五年，是我国医药产业快速发展和逐步转型的时期，是我国药物由仿制逐步向仿创结合迈进的时期，特别是重大新药创制专项的实施，使我国新药研发能力得到明显提升。为了满足临床需求，保障基本药物和医保用药，新的品种大量收入《中国药典》。但是，我国医药产业企业多、分布广、生产条件参差不齐、产品质量差异大、质控技术相对落后等现状依然存在，尤其是中药材和饮片，其质量问题依然突出，药典标准制定依然任务艰巨、挑战不断。
公司简介
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