近日,国家食药监总局(CFDA)发布了《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》。引人注意的是,《公告》公布了仿制药“通过一致性评价”标识。未来在市场上流通的国产药,如果印有这个标识,那就意味着,这个品规的仿制药已经通过了监管部门的质量和疗效的一致性评价,和进口原研药在质量和疗效上完全等同,在临床治疗过程中可以互相替代。
近日,国家食药监总局(CFDA)发布了《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》。引人注意的是,《公告》公布了仿制药“通过一致性评价”标识。未来在市场上流通的国产药,如果印有这个标识,那就意味着,这个品规的仿制药已经通过了监管部门的质量和疗效的一致性评价,和进口原研药在质量和疗效上完全等同,在临床治疗过程中可以互相替代。