去年8月31日，因其曾致新生儿死亡被国家食药监总局要求其注射剂禁用于新生儿、婴幼儿、孕妇。总局出示公告后，业内就对其口服制剂的安全以及是否还能给患有黄疸的宝宝服用此药产生了争议。
现今，国家食药监总局又对茵栀黄口服制剂的说明书进行修改，明确了该药制剂会引起腹泻、呕吐和皮疹等不良反应。并要求脾虚大便溏者慎用以及建议葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏者慎用。
8月21日，国家食药监总局发布了《总局关于修订茵栀黄口服制剂说明书的公告（2017年第96号）》，要求对茵栀黄口服制剂的说明书进行修订。
各茵栀黄口服制剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好茵栀黄口服制剂使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。
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新闻来源：“药店经理人”公众号
