【河北日报】以岭药业破解中医药产业化"三难"

　　1000万粒，是以岭药业通心络胶囊每天的产量；12.7亿元，是以岭药业通心络胶囊2016年的销售收入。

　　一个治疗心脑血管疾病的中药组方，克服了药材质量难保证、有效成分难提取、疗效难以获得权威认证等问题，实现产业化，以岭药业靠的正是科技创新。近日，以岭药业上榜“2016年度最具科技创新力企业”名单，年销售收入达到45亿元。

　　上世纪80年代初，现为中国工程院院士、以岭药业董事长的吴以岭在省中医院工作期间，研发出通心络、肌萎灵等中药组方，迫切希望将其产业化。吴以岭1992年在石家庄开发区创办了只有几间平房的医药研究所。以岭药业由此起步，开始中医药产业化的探索。

　　以岭药业成立20多年来，坚持“理论+临床+科研+产业+教学”五位一体的创新运行机制，把科技创新嵌入现代中药生产过程的每一个环节，走出了一条现代科技中药产业化创新之路。

　　以岭药业在全国多地建有药材种植基地，对中药材病虫害防治和肥料使用等实施全过程监管，保证药材质量。占地上千亩的现代化药物生产基地也通过了国际和国内GMP（药品生产质量管理）认证。

　　把药材变成高效中药，必须要攻克“有效成分提取难”这一关。在以岭药业中药提取控制中心记者看到，提取车间有81个提取罐同时作业，只需几名工作人员通过电脑控制全自动提取设备，就能完成加水、调节温度、控制提取时间、药物浓缩、浸膏干燥乃至清洗罐体的全过程操作。

　　对于通心络胶囊等多种含有动物药的产品来说，普通粉碎技术无法击破动物药细胞壁，有效成分难以析出。以岭药业与清华大学合作开展“虫类药超微粉碎（微米）技术及应用”项目并成功应用，这是我国第一次将超微粉碎技术成功应用于中成药生产，该项目获得国家科技进步二等奖。临床研究证实，采用微米技术生产的通心络胶囊在服用量减少1/3的情况下，取得了和原生产工艺相同的临床疗效。

　　在樊代明、钟南山、杨胜利等28名院士以及以岭药业研究院400多名科研人员的努力下，以岭药业自主创新能力不断增强。目前，以岭药业已研发出10个专利中药新药，10个专利中药新药已完成或正在进行二三期临床，还有20个中药新药正进行临床前研究，产品覆盖心脑血管系统、肿瘤等多个领域，并先后获国内外发明专利200余项。

　　为攻克中药疗效难以获得权威认证难题，以岭药业采用了国际公认的随机、双盲、多中心的临床循证医学评价方法，陆续对10多个创新中药进行了循证医学评价，并得出安全有效的结果。

　　目前，该公司的通心络胶囊、连花清瘟胶囊、参松养心胶囊等中药产品在韩国、越南、俄罗斯、马来西亚等多个国家注册并销售。