大会现场
9月14日，第二届中国药品监管科学大会（2017）在京开幕。时值中共中央、国务院关于开展质量提升行动的指导意见正式发布，本次大会聚焦“质量安全与创新发展”主题进行深入研讨。
国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并作主旨演讲。
焦红强调，食品药品安全是重大的民生和公共安全问题，党中央、国务院高度重视，强调要用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”确保食品药品安全，充分体现了食品药品监管工作在党和政府工作中的重要地位，进一步表明党中央、国务院保障人民群众饮食用药安全的坚强决心，更是做好食品药品监管工作的重要保障。
在题为“医疗器械的科学监管与改革创新”主旨演讲中，焦红强调，科学决策是科学监管的重要基础。科学决策要善于借鉴国际监管经验、遵循行业发展规律、集中群众智慧。决策的科学性体现在政策制定、发布、执行、评估、再修订、再完善等一系列环节之中。深化审评审批制度改革是科学监管的必然要求。科技进步要求审评审批政策具有前瞻性，提高审评审批质量急需扩大审评员队伍，深化改革要求不断创新审评模式，提高审评审批效率必须建立沟通机制，提高审评审批质量要求加强临床监管，推进审评审批改革需要夯实监管基础。强化上市后监管是科学监管的重要体现。全程监管必须坚持风险管理理念，提高监管效率必须突出重点监管，做好不良事件监测必须落实企业主体责任，强化监管必须打造一支职业化检查员队伍。推进信息公开是科学监管的重要手段。
焦红指出，近年来，我国医疗器械法规体系基本形成，使监管工作有法可依、有章可循。医疗器械审评审批制度改革正在深入推进，审评审批质量和效率不断提高。总局着力把握监管中的关键点、质量管理的薄弱点、问题易发的风险点，重点梳理医疗器械生产、经营领域高风险产品和重点环节，有针对性地制定风险防控目录，采取相应监管措施。同时，总局不断加大信息公开力度，及时回应社会关切，加大对重大法规制度和监管工作举措的政策解读力度，不断拓展信息发布渠道，把信息发布工作融入监管工作全过程。
焦红表示，7月19日，中央全面深化改革领导小组会议审议通过《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，对进一步深化改革提出新要求。总局将按照改革要求，继续鼓励医疗器械研发创新，进一步满足临床使用需求；努力建设一支以专职检查员为主体、兼职检查员为补充的高水平检查员队伍；将进一步充分发挥政府网站的强大服务功能，提高信息发布质量，增加政策解读的主动性、及时性，促进信息资源共享，在服务社会、服务公众的同时，为监管事业发展创造良好的社会环境。
焦红表示，本次大会立足科学监管，聚焦改革创新，彰显了政府监管改革不断深化的时代精神，凝聚了当代医药科学技术巨大进步的时代特征，也充分体现了医药产业不断创新和蓬勃发展的内在需求。
本次大会上，医药企业代表宣读了“做守法楷模 创诚信企业”百家企业诚信宣言。
据主办方中国药品监督管理研究会有关负责人介绍，本次大会议题广泛、内容丰富、专家云集。在主论坛环节，国家总局、卫生计生委、人社部、工信部等部门的相关负责人，以及医药相关领域专家学者，针对当前药品监管改革措施、医药创新发展中面临的热点难点问题进行解读和研讨。总局药化注册司司长王立丰、药化监管司司长丁建华、药审中心主任许嘉齐分别就药品审评审批改革、药品安全监管有关问题进行主题报告。
大会还设立“食品药品监管理念与实践创新”“生物制品监管制度改革与产业发展”“药品流通监管制度改革与促进产业健康发展”“药包材与药用辅料政策改革及技术创新”4个专题论坛。来自食品药品监管部门、药品生产经营企业、医药高等院校、医疗机构的专家学者针对监管理念与实践创新、医药产业健康发展等话题进行研讨。
本次大会由中国药品监督管理研究会主办、中国健康传媒集团支持。来自相关部委，总局有关司局、直属单位，以及天津、内蒙古、浙江、湖北、湖南、广东、甘肃等省（区、市）食品药品监管部门的代表等近1300人参会。
