罗红霉素片惹事，或引起明显不良反应！

来源：药店经理人

罗红霉素片身陷囹圄，因为其中一个生产批号又遭封杀，会不会连带所有的罗红霉素？

罗红霉素片、清喉咽合剂被通报

9月14日，国家食药监总局官网发布公告，将两个生产厂家的清喉咽合剂、罗红霉素片送进“不合格药品名单”。

不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：三门峡广宇生物制药有限公司生产的批号为161001、161003、161004、161103、161201的清喉咽合剂；

吉林省精鑫药业集团有限公司生产的批号为20160802的罗红霉素片。不合格项目包括微生物限度、溶出度。

总局要求，对上述不合格药品，相关省食药监局已采取查封扣押，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果。

根据百度百科显示，清喉咽合剂为OTC药品，主要用于阴虚燥热、火毒内蕴所致的咽部肿痛、咽干少津、喉核肿大；急性扁桃体炎、咽峡炎见上述证候者。

罗红霉素作为广谱抗生素，它的抗菌谱较为广泛，也就是说对多种细菌或者支原体，衣原体有效。因此罗红霉素片多用于治疗由罗红霉素敏感病原体导致的感染。如扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎等。

溶出度不合格，可产生明显不良反应

实际上，8月7日食药监总局通告两企业违法生产藿香正气水之后，不明真相的吃瓜群众误以为所有藿香正气水都出现了问题，浏览当时相关门户新闻，许多人将那些正规生产藿香正气水的企业也归咎进来。此次罗红霉素片会不会是这个下场呢？

根据总局官网查询，国内获批的清喉咽合剂共有41个；而为大众熟知的罗红霉素片（处方药），国内获批药品有51个，进口的两个。

对于大众熟知的罗红霉素而言，通告中提到其不合格项为“溶出度”，指的是在规定溶剂中，药物从片剂等固体制剂溶出的速度和程度。

据了解，早在几十年前就有人指出，药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定，固体制剂中的药物在被吸收前，必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程，如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢，则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题；

另一方面，某些药理作用剧烈，安全指数小，吸收迅速的药物如果溶出速度太快，可能产生明显的不良反应，维持药效的时间也将缩短。

从这一点上可以排除罗红霉素片被认为假药的风险。

从生产批号上避免被消费者误解

事实上，药品不合格的通报各省食药监都做过，食药监总局甚至隔月就来一次通告，比如：

通告中都会涉及生产批号，重大药品问题会涉及批准文号。这对消费者而言就面临一个问题：是叫这个名字的药品都不合格还是某一个厂家的某一批次（数量不定）药品不合格？作为零售药店，有义务对上述问题做出解释。

实际上，生产批号是指企业生产一批药品的唯一编码。一般是生产日期和其他数字或字母组成。当该批药物出现质量问题，可以用该批号追溯该药品流向某个地方。

药品批准文号在包装统一为“国药准字”。是每个公司生产的每种合格药品的唯一的编码，就像身份证。可以查到生产企业、生产企业注册地址、药品信息、委托生产企业等。

每一类药物又有分类表示批文的类型：如化学药品：H20050890 ；中药制剂：20050890；进口药品：J20050890。