头条新闻
2017 年 9 月 1 日,国家食品药品监督管理总局发布《关于复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏转换为处方药的公告(2017 年第 105 号)》,明确提出:复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏已被调出非处方药目录,按处方药管理。
酮康唑的不良反应
2004 年至 2011 年,据国家药品不良反应监测中心病例报告数据库统计,酮康唑口服制剂病例报告共 1621 例,涉及不良反应表现 2314 例次,涉及严重不良反应表现为 157 例次,其中有肝中毒体征或症状的有 92 例次,占所有严重病例的 58.60%,主要表现为肝损害;胃肠系统损害占 12.74%,主要表现为恶心、呕吐、腹泻等;皮肤及其附件损害占 10.83%,主要表现为皮疹、瘙痒等;全身性损害占 10.19%,主要表现为乏力、发热、过敏性休克等。
酮康唑口服制剂被全面停产及召回
2015 年 6 月 25 日 ,国家食品药物监督管理总局再次发文,于《国家食品药品监督管理总局关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告(2015 年第 85 号)》中明确指出:
经国家食品药品监督管理总局组织再评价,认为酮康唑口服制剂存在严重肝毒性不良反应,使用风险大于效益,决定自即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。已上市销售的酮康唑口服制剂由生产企业负责召回,召回工作于一个月内全部完成,召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。
酮康唑外用制剂需凭处方购买
同类产品非处方药倍佳受欢迎
酮康唑口服制剂于 2015 年停止生产,如今外用制剂也被列为处方药。同为抗真菌外用制剂的倍佳盐酸特比萘芬凝胶和溶液,作为非处方药,因为使用安全,疗效好,受到越来越多的人们欢迎。患者可不凭医生处方即可购买。
治疗浅部真菌感染
安全用药请选非处方药倍佳1+1
倍佳“1+1”组合,采用倍佳盐酸特比萘芬凝胶和倍佳盐酸特比萘芬溶液组合的方式治疗浅部真菌感染(脚气、手癣、体股癣、花斑癣),倍佳所含的盐酸特比萘芬为第三代抗真菌治疗药品,倍佳不同于一般的抗真菌药物仅起到抑制真菌效果,倍佳直接杀死真菌,斩草除根防止脚气死灰复燃。 倍佳“1+1” 采用倍佳盐酸特比萘芬凝胶和溶液组合的方式治脚气,喷、抹结合,双管齐下,倍佳凝胶直接在患病部位靶向给药, 药效迅捷,从根源上杀灭真菌,解除患者烦恼,倍佳溶液喷洒鞋袜、衣物等,防止治愈后,再次被传染。倍佳“1+1”已成为市面上新型产品中安全有效的浅部真菌感染克星。对于顽固性浅部真菌感染,可采用倍佳"1+1+1"组合,在倍佳“1+1”组合基础上,加服倍佳盐酸特比萘芬片,彻底治愈,远离搔痒困扰,享受幸福生活。