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仙灵骨葆胶囊上市后临床安全性注册登记研究启动会圆满召开

2017年9月6日,仙灵骨葆胶囊上市后临床安全性注册登记研究启动会在北京中成天坛国际假日酒店顺利召开。

中国中医科学院中医临床基础医学研究所谢雁鸣所长、中国中医科学院望京医院朱立国院长、国药集团同济堂(贵州)制药有限公司黄掌欣副总裁、支持事业部总经理张明静、以及北京卓越未来国际医药科技发展有限公司(以下简称卓越未来)周美吟董事长等四十余名专家教授齐聚一堂,对仙灵骨葆胶囊上市后临床安全性注册登记研究方案进行了讨论。会议还特别邀请贵州省药品评价中心蒋一凡老师参加了本次会议。

中国中医科学院中医临床基础医学研究所  谢雁鸣所长

中国中医科学院望京医院  朱立国院长

国药集团同济堂(贵州)制药有限公司  黄掌欣副总裁

北京卓越未来国际医药科技发展有限公司  周美吟董事长

贵州省药品评价中心  蒋一帆老师

国药集团同济堂(贵州)制药有限公司市场部副总张明静

会议首先有CRO公司北京卓越项目经理丁锐对与会的专家进行了介绍,申办方黄掌欣副总裁对各位专家的到来、参与本项目的临床安全性注册登记研究表示真挚的感谢;作为主要研究单位的中国中医科学院望京医院朱立国院长对本次会议的主要内容做了简要的介绍。

随后,CRO公司卓越未来项目经理丁锐对本次上市后临床安全性注册登记研究方案进行了介绍,包括研究背景、研究目的设计类型、样本量、注册登记人群、登记信息内容、观察时间点及观察注册登记信息采集、血液样本采集、注册登记质量控制等。与会专家就方案就具体的研究实操提出了丰富的宝贵意见,深入而热烈的探讨了临床研究中需要注意的问题。

卓越未来作为CRO公司组织了本次会议,并对本此会议中各位专家所提出的问题进行了详细的记录,并与各位专家进行了深入的交流,以保证本项目后续的进行。董事长周美吟女士代表卓越未来表示对申办方和各位专家的感谢,并表示在日后的临床研究中,高标准要求自己,配合各位专家,交出一份满意的答卷

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