根据医疗器械市场监督年度检查计划，近日，市局启动医疗器械经营企业飞行检查工作。9月21日下午，市局对山东盛百灵医药科技有限公司进行飞行检查，检查组对我公司给予了高度评价。
此次飞行检查采取随机抽取的方式。市局从医疗器械经营企业数据库随机抽取确定医疗器械经营企业，检查组根据检查需要临时抽取确定医疗器械经营企业，采取不打招呼、不下通知、直奔医疗器械经营企业开展现场检查。本次飞行检查以《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》为依据，重点检查医疗器械经营企业是否建立质量管理体系并持续有效运行；是否从非法渠道购进医疗器械；票、账、货、款是否一致；是否按要求储运医疗器械；计算机管理系统控制设置是否严格执行GSP规定；质量技术人员是否在职在岗等。
检查组依据《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》对我公司进行现场检查，检查项目82项，其中关键项目28项，一般项目54项。检查情况如下：该企业人员和组织机构健全；质量管理制度和程序文件基本符合要求，仓储布局合理，经营设施基本齐全，售后服务良好。现场检查发现关键项目缺陷项2项，一般项目不符合要求2项，占一般项目总数的3.7%。
公司会继续健全质量管理体系，严格遵守法规要求，做规范化企业。
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