9月6日,第10届注射剂工业大会(PDI’2017)在北京国际饭店隆重开幕,此次大会以“加速全球技术成果转化”为主题,吸引了700余名国内外人员参会,40多家企业参展交流。大会旨在打造国内外无菌制剂行业学习、互动及合作平台,重点关注热门药品研发、注册、生产和流通等政策法规,无菌制造技术热点及难点,以及行业未来发展趋势。
随着我国药品监管理念及模式日渐完善,更加科学和严格的监管是必然趋势。加强药品检查力度、开展生产工艺核查、推进注射剂质量与疗效一致性评价等,对无菌制剂企业的产品研发、工艺设计、产品生产等提出了更高要求;同时,无菌制剂企业也面临着注册、流通等方面的挑战,包括eCTD申报及审评、温度敏感性产品管理等。
本届注射剂工业大会一如既往关注无菌制剂产业,设置无菌制造、吹灌封技术、包装与辅料、脂质体技术与市场、血液制品、eCTD政策法规及应用、疫苗供应链安全、特医食品等10个分论坛。
受大会组委会邀请,楚天科技副总裁郑起平参加会议并在无菌制造论坛发表演讲,以《制剂车间创新设计研究》为主题向行业内的专家及各大药企的代表进行了汇报。会议现场座无虚席,与会者对郑起平提出的智能化、无人化、可视化创新制剂车间设计理念倍感兴趣。纯干货分享,短短几十分钟的演讲让大家觉得意犹未尽,众多与会者争相提问,共同探讨创新制剂车间的未来。