9月26日晚间，广药白云山发布公告称，公司获得广东省食品药品监督管理局的批复，同意公司按《广东省中药配方颗粒标准》第一、二册收载的203个中药配方颗粒品种开展中药配方颗粒省内试点研究，消息一经披露，白云山股票应声上涨。对此，广药白云山表示，获得此批复将有利于完善公司产品结构，夯实公司在中医药行业的市场地位。
政策驱动，市场放开趋势日益明朗
2015年12月24日，国家食品药品监督管理总局发布《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》（以下简称《意见稿》），对于生产企业准入条件、药材来源可溯性、统一产品品质标准、生产工艺流程备案、产品制造和使用的监管等重要方面向业界征求意见，中药生产企业只需经过所在地的省级食药监部门批准，并履行相关程序即可生产。该《意见稿》被视为中药配方颗粒市场放开的一大讯号。
随着政策的逐步放开，400亿市场放开趋势日渐明朗。相关数据显示，2016年中药配方颗粒销售额达到110亿元以上，预计2017年全国市场规模将达到150亿元以上，未来3年，中药配方颗粒市场有望实现年复合增长率40%，远高于其它中药产品，市场规模有望达到近400亿元。
随着政策放开，准入门槛成为不少企业关注的焦点。据了解，全国具有GMP证书和颗粒剂生产能力，同时具备中药提取、炮制能力的企业有六百多家，如果准入门槛过低，后果或与中药饮片相仿，“小、散、乱，监管麻烦”，不利于行业的健康发展。
《广东省中药配方颗粒试点生产申报指南》（以下简称《申报指南》）就为企业设定了不低的门槛。《申报指南》明确指出，申报企业必须具备申报的条件，由当地市局同意后向省局申报；企业获得批准后只能按《广东省中药配方颗粒标准》第一、二册收载的203个中药配方颗粒品种制法标准组织试生产。 试点企业试生产三批，品种及工艺、参照中药饮片的管理模式备案。
分羹百亿市场，广药白云山加速布局
中药配方颗粒俗称“免煎中药”，是近年来增长迅速的新型中药制剂。中药配方颗粒成分复杂，从生产原料、生产工艺、过程控制、产品检验等均需要严格规范，对企业研发、生产、质量控制要求很高。据悉，此番主要承接这项研究的是白云山和黄中药， “药材、科研、质控”三大优势也是其承接该研究的主要原因。
药材优势：据了解，广药白云山和记黄埔中药建立国内规模最大的板蓝根GAP药材基地和穿心莲、丹参、三七、溪黄草等药材GAP基地，并在全国首家通过国家GAP基地认证。
1998年，白云山和黄中药在安徽阜阳建立板蓝根GAP药材基地，这是首个通过国家正式认证的GAP基地，也是全国规模最大的板蓝根GAP基地，随后黑龙江大庆等地也建立GAP基地，为白云山板蓝根颗粒提供无污染、绿色天然的地道药材，保证产品安全性高、药效高、质量稳定。同时，白云山和黄中药在河南方城、云南文山分别建立了丹参和三七的GAP药材种植基地，规范药材种植，使用药材真实、优质、稳定、可控，为白云山复方丹参片的生产提供道地的绿色药材，确保白云山复方丹参片高效稳定、绿色安全的品质。
科研优势：白云山和黄拥有强大的科研队伍和雄厚的科技实力，与多位医药行业“大咖”达成，公司建立华南地区首家企业现代中药研究院，聘任药代动力学专家刘昌孝院士任院长。
与诺贝尔奖得主、“伟哥之父”穆拉德联合开发研究复方丹参片等产品，与中国医科院药植所合作完成世界首个药用植物——丹参基因组框架图，白云山丹参片成首个基因中药。
与钟南山院士合作共建呼吸疾病国家重点实验室，白云山板蓝根抗病毒机理研究成为国家科技部首批中医药国际合作项目，目前最新研究发现白云山板蓝根含有抗病毒吲哚类化合物，流感早期服用更有效，并指出板蓝根抗病毒与抗炎并重，进一步证明了白云山板蓝根多靶点、多通路抗病毒的作用机制。
此外，白云山板蓝根颗粒还成为首个获得全球最大卫生科研机构——美国国立卫生研究院（NIH）资助研究的中药产品。公司设有院士专家企业工作站、博士后科研工作站，并被国家科技部授予“中药现代化科技产业基地优秀单位”称号，被认定为广东省“创新型企业”和“知识产权优势企业”。
质控优势：白云山和黄中药始终把质量管理当作头等大事来抓，致力于完善五级质量保证体系。五级质量管理体系是在GMP管理体系的基础上建立起的一个更全面的全新的质量体系，即“源头管理、方针管理、现场管理、体系管理、售后管理”，贯彻执行了“全员、全过程、全方位”质量管理方法，从而进一步提高了质量保证体系运行的效率和运营绩效。
同时，白云山和黄中药在国际知名的指纹图谱专家谢培山教授的指导下，首家启动了板蓝根指纹图谱的国家级示范研究项目。“指纹图谱”质量标准的应用，使白云山板蓝根颗粒从原料药材到颗粒成品的整个过程保证了不同批次产品质量的稳定和一致，确保疗效稳定、高效。另外公司的内控标准远远超过药典标准，以丹参酮IIA为例，白云山复方丹参片含量在0.4mg/片以上（为药典的2倍以上），为更好疗效提供了坚实的基础保障。
在中药配方颗粒快速增长态势下，加速在该市场的布局也与广药白云山打造“时尚中药”的理念不谋而合。中药配方颗粒的方便属性符合现代人生活习惯，便于其在年轻消费者中普及。白云山和黄中药承接中药配方颗粒试点研究，有利于公司完善产品结构，满足市场需求，促进公司创新发展，并进一步扩大公司品牌效应及市场份额，夯实公司中药产业在行业内的优势地位。
