9月26日晚间，广药白云山发布公告称，公司获得广东省食品药品监督管理局的批复，同意公司按《广东省中药配方颗粒标准》第一、二册收载的203个中药配方颗粒品种开展中药配方颗粒省内试点研究。
该消息一经披露，白云山股票应声上涨。市场迅速作出反应，正印证了业界对中药配方颗粒行业放开的估算。
数据显示，2016年中药配方颗粒销售额达到110亿元以上，预计2017年全国市场规模将达到150亿元以上，未来3年，中药配方颗粒市场有望实现年复合增长率40%，远高于其它中药产品，市场规模有望达到近400亿元。
不过正如业内专家所言，中药配方颗粒成分复杂，从生产原料、生产工艺、过程控制、产品检验等均需要严格规范，对企业研发、生产、质量控制有很高要求。此次，广药白云山骨干成员、华南地区最大的单体中成药生产企业白云山和黄中药承接这项研究，预计又会给该行业带来哪些改变呢？
可能一带动药材生产规范化
作为近年来增长迅速的新型中药制剂，中药配方颗粒不仅因其方便属性符合现代人生活习惯，便于其在年轻消费者中普及；更重要的是，中药配方颗粒改变传统中药饮片质量的不均一性。
不难看出，为保证中药配方颗粒疗效的确切，对原材料也有相应的要求——白云山和黄中药的药材优势有望得以凸显。
早在1998年，白云山和黄中药在安徽阜阳建立板蓝根GAP药材基地，这是首个通过国家正式认证的GAP基地，也是全国规模最大的板蓝根GAP基地，随后黑龙江大庆等地也建立GAP基地，为白云山板蓝根颗粒提供无污染、绿色天然的地道药材，保证产品安全性高、药效高、质量稳定。
安徽阜阳板蓝根规范化种植GAP药材基地
同时，白云山和黄中药在河南方城、云南文山分别建立了丹参和三七的GAP药材种植基地，规范药材种植，使用药材真实、优质、稳定、可控，为白云山复方丹参片的生产提供道地的绿色药材，确保白云山复方丹参片高效稳定、绿色安全的品质。
河南方城丹参规范化种植GAP药材基地
可能二加速科研进程
自中药配方颗粒在国内展开试点以来，行业对尽快建立统一质量标准的呼声就一直不断。按照有关部门的安排，由试点单位对常用中药进行研发进而确定各品种的质控标准。拥有强大科研队伍和雄厚科技实力的白云山和黄中药，加入试点队伍，无疑将加快中药配方颗粒科研的进程。
据了解，白云山和黄中药建立了华南地区首家企业现代中药研究院，聘任药代动力学专家刘昌孝院士任院长。
药代动力学专家刘昌孝院士授聘为白云山和黄现代中药研究院院长
与诺贝尔奖得主穆拉德联合开发研究复方丹参片等产品，与中国医科院药植所合作完成世界首个药用植物——丹参基因组框架图，白云山丹参片成首个基因中药。
白云山复方丹参片启动中药基因研究
伟哥之父、诺贝尔奖得主穆拉德博士领衔研究《白云山复方丹参片防治老年痴呆作用机理》课题，助力白云山复方丹参片二次开发
与钟南山院士合作共建呼吸疾病国家重点实验室，白云山板蓝根抗病毒机理研究成为国家科技部首批中医药国际合作项目，目前最新研究发现白云山板蓝根含有抗病毒吲哚类化合物，流感早期服用更有效，并指出板蓝根抗病毒与抗炎并重，进一步证明了白云山板蓝根多靶点、多通路抗病毒的作用机制。
与钟南山院士共建呼吸疾病国家重点实验室，进行中药板蓝根抗病毒作用机理研究
钟南山院士与黄璐琦院士探讨白云山板蓝根抗病毒炎并重研究成果
白云山板蓝根颗粒还成为首个获得全球最大卫生科研机构——美国国立卫生研究院（NIH）资助研究的中药产品。公司还设有院士专家企业工作站、博士后科研工作站，并被国家科技部授予“中药现代化科技产业基地优秀单位”称号，被认定为广东省“创新型企业”和“知识产权优势企业”。
李楚源董事长陪同钟南山院士出席美国国立卫生研究院（NIH）《流感与病毒》峰会
可能三质控确保产品优势
中药配方颗粒的另一个备受业内赞许的特性是可控性。
事实上，白云山和黄中药也始终把质量管理当作头等大事来抓，致力于完善五级质量保证体系。
所谓五级质量管理体系，即在GMP管理体系的基础上建立起的一个更全面的全新的质量体系，即“源头管理、方针管理、现场管理、体系管理、售后管理”，贯彻执行了“全员、全过程、全方位”质量管理方法，从而进一步提高了质量保证体系运行的效率和运营绩效。同时，白云山和黄中药在国际知名的指纹图谱专家谢培山教授的指导下，首家启动了板蓝根指纹图谱的国家级示范研究项目。
指纹图谱技术控制产品质量
“指纹图谱”质量标准的应用，使白云山板蓝根颗粒从原料药材到颗粒成品的整个过程保证了不同批次产品质量的稳定和一致，确保疗效稳定、高效。另外公司的内控标准远远超过药典标准，以丹参酮IIA为例，白云山复方丹参片含量在0.4mg/片以上（为药典的2倍以上），为更好疗效提供了坚实的基础保障。
丹参酮IIA药典标准
白云山和黄中药方面也表示，在中药配方颗粒快速增长态势下，承接中药配方颗粒试点研究，有利于公司完善产品结构，满足市场需求，促进公司创新发展，并进一步扩大公司品牌效应及市场份额，夯实公司中药产业在行业内的优势地位。
■李蕴明
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