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紧急!两保健品被总局全面下架!药店也不能卖

▍来源:药店经理人    作者:天宝


10月10日,国家食药监总局官网发布通告,从福州、深圳两地药店抽检发现两批次的芦荟胶囊、钙维D咀嚼片分别有水分、霉菌和铅元素含量超标,要求广东、福建两省食药监局责令生产经营企业紧急下架召回产品。



近期,国家食药监总局组织监督抽检保健食品176批次样品。其中,从深圳永安堂大药房及福建康利达医药连锁有限公司发现不合格样品2批次,被国家食药监局点名。


经深圳市药品检验研究院检测,深圳市永安堂大药房连锁有限公司销售的标称“广州万康保健品有限公司”生产的“威莱斯牌芦荟胶囊”,水分检出值为10.30%,比企业标准规定(不超过9.0%)高出14%;霉菌和酵母检出值为2.8×103CFU/g,比国家标准规定(不超过50CFU/g)高出55倍。


该保健品功效为“通便”,批准文号为“国食健字G20130622”,生产批号为20160101G。


另外,福建省康利达医药连锁有限公司福州第十六分店销售的标称“广州市赛健生物科技有限公司”生产的“纽斯葆牌钙维D咀嚼片(香橙味)”,铅(以Pb计)检出值为1.0mg/kg,比企业标准规定(不超过0.5mg/kg)高出1倍。


纽斯葆牌钙维D咀嚼片用于补充钙、维生素D,批准文号“国食健字G20141093”, 生产批号为GL128。


据了解,水分是保健品的一项质量指标。水分超标的主要原因可能是生产工艺控制不到位、包装材料密封性差、储运时的环境条件不符合要求等。


水分超标可能引起保健品霉变、功效成分或营养物质产生变化等。


而霉菌和酵母是微生物污染检测指标之一。由于霉菌和酵母在自然界普遍存在,所以霉菌和酵母超标主要原因可能是加工用原料受到污染,或者生产过程控制不当(如环境或操作人员污染),或流通环节样品储运条件未满足要求所致。


霉菌和酵母超标可使食品腐败变质,破坏食品的色、香、味,部分霉菌可产生霉菌毒素致病。


对于“钙维D咀嚼片”中超标的铅元素,其为有害金属元素,主要通过环境污染带入保健品原料,某些原料对重金属的富集能力较强。铅超标说明生产企业对原料质量把关不严,或者使用了有害金属含量超标的原料,也不排除从生产设备迁移入保健食品的可能。


食药监总局已要求广东省食药监局责令生产企业查清产品流向、召回不合格产品、分析原因进行整改,要求广东、福建省食药监局责令流通环节有关单位立即采取下架等措施控制风险。


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