当前我国医药制药行业快速发展,近日出台的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》更是激发了药品创新的激情。同时,对技术工艺的研究和相关设备的升级,正日益受到药机设备行业的重视。其中,制粒机在制药行业中扮演着重要的角色。较为常见的如,干法制粒、流化床制粒机、湿法混合制粒机三种设备。
干法制粒机是利用物料中的结晶水,直接将粉料制成颗粒的新设备。广泛用于制药、食品、化工等行业造粒,特别适用于湿法无法解决的物料进行造粒。该机制成的颗粒可以压片剂、灌胶囊等。其特点主要是,干粉直接制粒,无需任何粘结剂;颗粒的强度可以调整。通过调节轧辊的压力控制颗粒的强度;产品为砂粒状不规则颗粒;连续生产、生产能力大、自动化程度高,适合工业化生产;造粒成本低。
流化床制粒也称一步制粒法,是将常规湿法制粒的混合、制粒、干燥3个步骤在密闭容器内一次完成的方法。与其他制粒方式相比,流化床制粒具有制得的颗粒粒度均匀、流动性、压缩成形性好,组分中含量非常低的药物在颗粒中分布更均匀,节约生产时间,更符合GMP规范的要求等优点,广泛用于制药、食品及化工工业。
湿法混合制粒机是近年来发展较快的一种固体制剂制药设备,工艺上将混合与治理工艺结合在一起,节约了时间并满足GMP要求,减少了交叉污染。并提高了制粒效率,是市场上较受欢迎的设备。在医药行业中据不完全统计,湿法混合制粒机占全部固体制剂制粒设备的一半以上。
流化床制粒机与湿法混合制粒机是市场上较为普遍的制粒设备,关于两者的竞争也是不相上下。业内人士认为,流化床制粒机和湿法混合制粒机存在一定的区别。
“就中药颗粒而言,从工艺上讲,浸膏的密度不一样,流化床用的浸膏的密度要比湿法的低。湿法制粒需要用到摇摆,流化床经过喷雾,将浸膏喷到辅料上,完全密闭成粒,流化床也叫做一步制粒。做出的颗粒性状外观不一样,流化床作出的颗粒大小不一致,硬度低些,湿法做的颗粒大小交均匀,硬度高些。设备区别就是流化床需要一台流化床就可以制粒,湿法还需要湿法制粒机和摇摆制粒机。”
也有人士认为,“湿法制粒与流化床制粒的区别在于,湿法制粒是由制粒机造粒,在通过摇摆造粒机进行整粒,最后正常通过流化干燥。而流化床制粒就是在流化干燥器里多一杆雾化喷枪,将所需的东西喷到物料上面进行制粒。流化床制粒的颗粒硬度密度都比湿法小。颗粒为球形,湿法颗粒规则不一,有细长条形。”
总体而言,我国制粒机不断发展,其进步也十分明显。随着中药医药、食品等需求的快速增长,对于相关的制粒机设备也要求更高效、节能环保、自动化、大规模化。当前制粒机市场竞争日益加剧,制粒机生产厂家只有抓住市场需求,加以研发突破,才能在市场上立于不败之地。
文章来源:中国制药网
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