10月13日，国家食药监总局和国家卫计委联合发布《关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告（2017 年第 119 号）》，公布 619 家具有药物临床试验机构资格医疗机构。
一致性评价再次提速
2106年3月5日，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，将推进仿制药质量和疗效一致性评价的工作提升至国家战略高度，这也让药企瞬间倍感压力。
随后在2016年5月26日，国家食药监总局发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告，并列出2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录，包含292个药品通用名，细化到剂型和规格。
根据要求，上述292个药品通用名，应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在2021年底前完成一致性评价；逾期未完成的，不予再注册。
算下来，距离2018年底也只有一年多一点的时间，由于2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录中的药品来说，时间非常紧迫，尤其是现在还未开展相关工作的品种。
相关人士认为，正式公布所有具有药物临床试验机构资格医疗机构名单，一定程度上将加速仿制药一致性评价。
但是，仔细想想，可以进开展人体生物等效性试验的医疗机构只有619家，2018年底必须完成一致性评价的药品通用名就有292个，涉及的厂家和具体产品有多少可想而知，如果全部都要通过一致性评价，排队在做临床试验的产品成千上万。
一大批品种将被淘汰
2018年前应完成一致性评价的这292个品种中，涉及药品批文上万条，由于各药企的实际情况不一样，届时肯定不是每个厂家都能通过。
而且，正式公布具有药物临床试验机构资格医疗机构只有619家，这么多产品在规定2018年底前能不能做完成一致性评价，还是个未知数。
此前，全国人大代表、亚宝药业董事长任武贤在接受媒体采访时表示，对于2018年底前完成一致性评价，这个实施的压力非常大。这么多产品如果排队开展，至少需要十年时间。
任武贤表示，原来做一致性评价的成本是50-60万元，如今对此的技术要求更高了，一致性评价刚开始，300万是人情价，如果正式开始以后，一致性评价将来的价格将在500万以上，这样这个投入是很大的。再加上前期基础研究的成本，一个产品下来没有800万左右是出不来的，届时药品价格肯定只会升不会降。
因此，有业内人士对赛柏蓝表示，待这一轮一致性评价过去，可能会有一半，甚至一半还要多的药品要死掉。
附：具有药物临床试验机构资格的医疗机构
药店和诊所的药品营销，日益回归本质，进入疗效为王时代。
能够符合这种趋势，用疗效确切、人群精准的药物品种，打造不花哨、赢得信任、促进动销上量的模式，才有可能成为“热销品”。
通过“热销品”为旗舰，拉动营业额，提升客流量，跑赢竞争门店或诊所。
近期，一个名为“中医透骨五联疗法”的项目，推出“免费试用”终端拉动模式，正是这种趋势的实证。
在部分区域市场，通过“30分钟止痛”的过硬疗效，“长期使用安全并标本同治”的事实，主治四肢关节疼痛，覆盖人群广泛，有诊所采用“免费试用”模式，开展“公益活动”，试用患者无后顾之忧，可迅速积累种子用户。
据统计，在体验到产品疗效后，95%以上种子用户患者，变为有效购买客户。
从增长势头分析，预计单个诊所，2个月后，单月就诊量可达20人以上，经济发达地区可达30人以上。这种势头，让中医透骨五联疗法的代理商，信心大增。
该代理商经过测算，按其自有的终端覆盖数预估，预计全部进货后，半年后，依靠“中医透骨五联疗法”的确切疗效，基本可达到每月多赚一辆车的收益。
中医透骨五联疗法“免费义诊”
传统又创新，“免费试用”模式，“互联网思维”的跨界
中医透骨五联疗法“免费义诊”模式，质朴、纯粹、简单、有效。以简化繁，以拙胜巧，有“重剑无锋，大巧不工”的气势和力量。其模式如下：
①厂家先行给予免费试用装，举行义诊活动，见证疗效、聚敛人气；
②代理商进货时，厂家相应会按比例配赠试用品和宣传所需物料，提供相关培训和学术支持；
③终端进货后，可进行患者活动、患者教育。（诊所、药店｛药诊店｝可根据实情适当变化）
“免费试用”模式思维，通过免费试用积累种子用户，依靠疗效提升种子用户认可度，提升了“转化率”，依靠扎实的止痛效果、标本同治的疗效，将试用用户，转化为“忠诚用户”，进而变成口碑用户。
通过“免费试用”的模式，让患者消除顾虑、增强信任。为中医透骨五联疗法终端销售漏斗，不断积累试用客户，进而不断快速转化，实现疗程客户、忠诚客户，甚至是口碑客户。
事实也是如此，云南、安徽、陕西、山东等地，药店，医生、店员、代理商将中医透骨五联疗法推介给自己的家人和朋友。好多老顾客，帮着把自己同学、广场舞队友都介绍来了。朋友介绍使用占比30%以上。
中医透骨五联疗法的5个独特价值
敢用“免费试用”模式，因为疗效是成为“热销品”的通行证
作为面向诊所、药店的强大联合用药方法，“免费试用”的疗效见证，彰显着中医透骨五联疗法对疗效的自信。
这种底气，核心也在于“疗效”。中医透骨五联疗法，包含很多特质：
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独家调理疗法+口服联合药物疗法+独家酊剂草膏透骨疗法+独家膏剂透骨疗法+远红外物理疗法
疗法优势
1、 全部采用中草药或生物药，更适应人体，毒副作用更小。
2、 将传承多年的传统配方与现代科技相结合，使治疗更加迅速有效。
3、 采用内服外用，内调外治的组合疗法，表里同治，调节人体，治标兼治本。
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中医透骨五联疗法治疗机理示意图
锁定诊所和药店的慢性疼痛人群：关节炎、风湿、类风湿、颈肩疼痛、扭伤痛等人群
做营销里有句俗话，话糙理不糙：做品种，就是要锁定人群，仔细分析具有竞争性的产品，多数具有这种特征。
诊所、药店，要想突围同质化的惨烈竞争，拉动患者客流，就要以此角度选择品种。同理，终端所需，也是代理商选择品种的方向。
中医透骨五联疗法，恰恰牢牢锁定了现代人发病率越来越高的疼痛问题：
中医透骨五联疗法治疗15种骨关节慢性疼痛
这些患者恰恰是诊所、药店的主力人群。引入中医透骨五联疗法，多种药物，环环相扣，自然成为终端经营的爆发点。
顾客量增加了，客流量增加，自然而然，能带动诊所就诊、药店经营的业绩，帮助其在激烈竞争中抢占先机。因此，中医透骨五联疗法，可获得诊所、药店高度认可，也就不足为奇了。
由此，再看中医透骨五联疗法“免费试用”模式，是其迅速铺开市场、持续动销上量的力量源泉，也就容易理解。也让人对诊所、药店市场新成功案例的诞生，充满了期待。
代理商用新进产品、月盈1辆车很难么？
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