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每日医药速递2017/10/20:阿斯利康承认子公司抗癌药临床数据造假

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 每日公司公告

九芝堂(000989)

1.股东绵阳基金减持总股本0.86%

2.控股股东解质押所持7.74%

万孚生物(300482):股东广州科技金融创新投减持过程中误操作导致短线交易(获利9336元已上缴

同和药业(300636):火灾事故损失约600万

恩华药业(002262):三季度报已出,净利润1.35亿(同比增35.58%

通化金马(000766):三季度报已出,净利润4.98千万(同比增30.04%

华通医药(002758):三季度报已出,净利润1.06千万(同比增15.27%

博晖创新(300318):三季度报已出,净利润587万(同比增4.17%

人民同泰(600829):

1. 三季度报已出,净利润2.08亿(同比增7.27%

2. 收到拆迁补偿款3.33千万

东宝生物(300239):

1.三季度报已出,净利润345万(同比增19.43%)

2.拟在未来12个月内用约6.5千万生产机器设备与远东宏信(天津)融资租赁开展固定资产融资租赁业务

卫光生物(002880):

1.三季度报已出,净利润3.12千万(同比减-7.62%

2.聘张战任公司总经理

金河生物(002688):三季度报已出,净利润2.24千万(同比减-19.61%

益丰药房(603939):6.36千万出售湖南峰高实业投资100%股权

康美药业(600518):澄清《康美药业将在昆建千亩“健康城”》文章:项目总投资额约80亿元(报道文章是50亿)

赤天化(600227):

1.对对全资子公司桐梓化工增资12亿

2.变更新建化学原料药生产线项目投资主体与实施地点

塞力斯(603716):控股子公司河南塞力斯取得营业执照

一心堂(002727):参股子公司云南久康取得营业执照

亿帆医药(002019):股东程先锋质押所持4.6%,解质押所持10.36%

贵州百灵(002424):股东姜勇解质押所持7.31%

九州通(600998):股东上海弘康实业质押质押总股本1.74%

海南海药(000566):控股股东解质押所持18.07%

三鑫医疗(300453):控股股东及实际控制人之一雷凤莲质押197.82万股;股东彭海波先生质押136.46万股


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 每日行业新闻

替尼类抗肿瘤药市场火爆 国内药企不甘落后:

近日,CDE正式公示了第22批拟纳入优先审评程序的药品,和记黄埔医药的呋喹替尼赫然在列,而就在几天后,第23批拟纳入优先审评程序的药品中也出现了替尼类药物。其实,替尼类药物一直以来都深受国内外药企追捧,产品推陈出新,甚至出现了“替尼大爆炸”这种说法。目前国内已上市的常见替尼类产品有伊马替尼、吉非替尼、埃克替尼等12种产品,其中埃克替尼和阿帕替尼是我国自主品牌,它们的出现打破了西方替尼药物垄断市场的局面。

第二款CAR-T疗法今日获批:

美国FDA宣布批准了Kite Pharma的CAR-T疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)上市,治疗罹患特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。这些患者曾接受了至少两次其他治疗,但没有出现缓解,或是疾病出现复发。值得一提的是,这是美国FDA批准的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法,也是第二款获批的CAR-T疗法。

在一项多中心的临床试验中,超过100名成人患者接受了Yescarta的治疗,并展现了令人振奋的疗效——研究人员发现,Yescarta带来的完全缓解率(CR)可达到51%!基于它的出色疗效,美国FDA曾授予它孤儿药资格,突破性疗法认定,以及优先审评资格。

阿斯利康承认子公司抗癌药临床数据造假,刚获突破性疗法认定:

阿斯利康(AstraZeneca)近日承认,其旗下一家子公司在一个突破性抗癌药的临床研发中数据造假。

据制药行业专业媒体Pharmafile报道,阿斯利康发现,其控股公司Acerta Pharma在研发新型实验性抗癌药物Acalabrutinib的过程中伪造了部分临床有效性数据。该药物在今年8月刚刚被FDA授予了突破性疗法认定。目前阿斯利康正在调查该药物的表现,涉及25项试验以及2000多名参与的患者。

美国首个麻风疫苗进入人体临床试验:

近日,由美国传染病研究中心(IDRI)开发并由美国麻风协会(ALM)提供财政支持的一款麻风疫苗LepVax正式进入人体I期临床研究,该疫苗是美国国家汉森氏病计划(NHDP)和美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)所合作的整体开发战略中的一部分。LepVax是首个专门为预防麻风病而设计的疗法,利用了分子生物学和免疫学领域的最先进的技术。在临床前研究阶段,LepVax展现出极大的潜力,疫苗接种后产生了强大保护性反应,甚至在感染发生之后。这意味着,该疫苗将可以同时用作一种预防性和一种保护性措施。


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