10月18日上午,中国共产党第十九次全国代表大会开幕。会上,题为《决胜全面建成小康社会 夺取新时代中国特色社会主义伟大胜利》的报告,当中创新型国家、企业家精神、供需平衡、健康中国、中医药事业等多个部分涉及医药领域。
值得注意的是,报告文内提出“全面取消以药养医,健全药品供应保障制度。 ”以及“坚持中西医并重,传承发展中医药事业。”一再表露政府全面取消以药养医以及推动中医药产业发展的决心,连锁终端市场以及大健康领域正成为医药企业双轮驱动的又一个发力点与主战场。
执业药师继续教育相关文件被废止
10月20日,根据《国务院办公厅关于进一步做好“放管服”改革涉及的规章、规范性文件清理工作的通知》(国办发〔2017〕40号)的要求,为深入推进“放管服”改革,确保各项改革措施有效落实,国家食品药品监督管理总局组织对相关规范性文件进行了清理,决定修改2件,废止7件。其中被废止的文件包括《关于印发执业药师继续教育管理暂行办法的通知(国食药监人〔2003〕298号)》,不过该文件的废止并不意味着执业药师继续教育的暂停。
就在2015年7月,中国药师协会发文《关于印发执业药师继续教育“十三五”发展规划的通知》中指出执业药师继续教育“十三五”发展规划为2016年-2020年,文件中提出具体目标:
执业药师继续教育体系建设取得重要进展,包括制度体系、组织体系和工作体系建设。制定执业药师继续教育管理有关政策;督促未成立协会的省(区、市)在“十三五”期间完成组建工作,实现国家和省级(执业)药师协会两级管理的组织构架;加强课程开发、师资管理、信息化建设和日常监管等工作,31个省(区、市)全面实行继续教育信息化管理,并采用远程教育手段开展适宜的继续教育活动。
漱玉平民上市之路中止
10月20日,中国证监会官网发布《非上市公众公司行政许可事项审核工作流程及申请企业情况》统计信息。信息显示,山东漱玉平民大药房IPO审核处于“中止审查”状态,备注原因是“情形四”。这也意味着,其自2016年12月16日开始的IPO申请要暂停。
图源:中国证监会官网
按照《发行监管问答——关于首次公开发行股票中止审查的情形》中止审查情形四的解释为:发行人主动要求中止审查或者其他导致审核工作无法正常开展的。
总局通报15批次药品不合格
10月21日,国家食品药品监督管理总局发布《总局关于15批次药品不合格的通告(2017年第165号)》经深圳市药品检验研究院等5家药品检验机构检验,标示为通化仁民药业股份有限公司等11家企业生产的15批次药品不合格。
国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。
湖北黄石:3次违规销售直接吊销《药品经营许可证》
10月20日,湖北黄石市药监局发布《关于开展处方药销售专项整治工作的通知》(以下简称《通知》)。《通知》从发文之日开始,为期3个月的整治。其中对于违规销售处方药的药店,检查中3次发现违规销售直接吊销《药品经营许可证》。
对首次发现违法违规销售处方药、含麻黄碱类复方制剂的,依据《药品流通监督管理办法》第三十八条和《药品管理法》第七十八条第一款规定,给予警告、责令限期改正,处罚1000.00元罚款。
对第二次发现同类违法违规行为的,依据《药品管理法》第七十八条第二款规定,责令停业3至7天进行整顿,处罚20000.00元罚款。
对第三次发现的,依据《药品管理法》第七十八条第三款规定,按情节严重论处,吊销《药品经营许可证》。