2017年10月20-22日，山东省食品药品监督管理局检查组根据《山东省药品生产质量管理规范认证管理办法》以及加强药品生产监督管理工作的有关规定，对我公司进行药品GMP跟踪检查。我公司顺利通过了检查。
检查工作会议现场
此次跟踪检查过程中，检查组重点对我公司特殊药品的采购、生产、储存、检验等环节进行了全面检查，对我公司GMP执行情况及质量管理体系运行情况给予了客观评价，并提出了宝贵意见及建议。
GMP
GMP——GOOD MANUFACTURING PRACTICES（药品生产质量管理规范）
中文含义是“生产质量管理规范”。GMP是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，并加以改善。简要的说，GMP要求药品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量符合法规要求。
GSP
GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。
