中国药品医疗器械行业正快马加鞭、砥砺前行。近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》），要求加强企业的创新能力，推动药品医疗器械审评审批提速提质，让更多的新药和先进医疗器械上市，满足公众未被满足的医疗需求，同时也将提升我国药品医疗器械行业的国际竞争力。
推进我国药品医疗器械进阶发展，要以质量为基石，以创新为动力。《意见》的出台将促使国内药品医疗器械研发不断创新,国产医疗器械整体的进口替代进程也有望大大加速。
在深入实施创新驱动发展、切实推动产业升级的大背景下，11月7~10日，由国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所指导、《医药经济报》主办、标点信息（集团）承办的“第29届全国医药经济信息发布会”即将在中国江苏省常州市隆重举行。本届大会主题为“共振向上的实业支撑——中国医药经济韧劲与张力”。会议将关注“十九大”后，三医联动改革的政策风向、对国内外医药以及医疗器械市场和研发趋势进行分析，并发布系列产业前沿及热点研究报告。
近年来，国产先进医疗器械产业迅速崛起。一方面，部分产品的技术标准已经达到甚至领先世界水平，实现了国产医疗器械从仿造到仿创结合，再到自主研发创新的转变；另一方面，新的技术不断渗透到医疗器械领域，基因诊断、人工智能、3D打印、医疗机器人等将带来诊疗的颠覆性革命。
进出口方面，中国海关最新统计数据显示，今年前三季度，部分高附加值机电产品和装备制造产品出口保持良好增势，医疗仪器及器械增长10.8%，表明我国企业自主创新能力逐渐增强，国际竞争新优势逐渐显现。
与此同时，通过创新医疗器械特别审批和医疗器械优先审批，政府部门从顶层设计到审评审批的各环节都提质提速，大大缩短了创新医疗器械及临床急需医疗器械的上市时间。一些致力于创新研发的企业，已明显感受到鼓励创新政策带来的红利。
随着医疗器械行业的快速发展与行业监管的不断规范，医疗器械行业越来越受到产业和资本的青睐。值得关注的是，在本次信息发布会期间，组委会定于11月8日同步举办医疗器械行业高峰论坛，发布医疗器械行业相关产业与政策信息。此次论坛将聚焦我国医疗器械监管改革最新进展；预判中国医疗器械产业发展趋势；解读三类医疗器械审评审批政策等，共同探讨产业未来的创新与升级之路。
■编辑 徐水元
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