“是药三分毒”的观念普遍存在消费者的脑海中,大部分崇尚西医西药的消费者甚至认为“中药有毒”。不可否认的是,部分中药确实存在毒性,如生草乌、朱砂等。而随着中医药的发展,中药饮片在规模化的种植和炮制中,个别不法商家为了让中药饮片卖相更好,在加工过程中非法熏蒸硫磺、灌铅加重等,导致治病的中药变成害人的中药。为了规范中药饮片的生产和加工,国家食品药品监督管理总局在日常检查过程中也多次曝光不合格产品。但这些“不合格”的消息并未给行业带来恐慌。
近日,一则爆炸性的消息,让消费者对中药质量的不信任再次推向了顶峰。10月18日,权威科学杂志《Science》子期刊《科学转化医学》(ScienceTranslational Medicine)中刊登了《The Dark Side of an Herbal Medicine(一种草药的黑暗面)》。文章主要内容是分析马兜铃酸及其衍生物对肝癌的影响,论证很多被广泛使用的中药含有马兜铃酸,具有不可逆的、永久的致癌性。研究分析发现,亚洲人群的肝癌和马兜铃酸导致的基因突变具有高度相关性,其中大陆地区和台湾最高。
黑色是没服用含马兜铃酸的人群;红色是服用过含马兜铃酸的人群
(图片来源于:ScienceTranslational Medicine)
该文章研究者建议消费者避开含有马兜铃酸及其衍生物的中药,那么哪些中药含有马兜铃酸及其衍生物呢?
哪些药物含有马兜铃酸?
10月30日,国家食品药品监督管理总局发布了《含马兜铃属药材的已上市中成药品种名单》以及《可能含有马兜铃酸的马兜铃科药材名单》。
含马兜铃属药材的已上市中成药品种名单
可能含有马兜铃酸的马兜铃科药材名单
备注1.关木通、青木香、广防己的药材标准已撤销,故未列入。
2.通城虎仅为广西1990附录收载,非正式标准,故未列入。
3.天仙藤、马兜铃、细辛的药材标准为2015年版中国药典收载;寻骨风、杜衡的药材标准为1977年版中国药典收载;其他马兜铃科药材标准均为地方药材标准收载。
4.目录中的防己、山慈菇均指地方习用药材。防己科防己、兰科山慈菇的药材标准已被2015年版中国药典收载,常用的防己、山慈菇不含马兜铃酸。
不是含有“细辛”字样的产品就含有马兜铃酸
从上文两个名单可见,“细辛”以及“XX细辛”占比很高。为此,含有细辛的中成药自然被不少消费者列入“黑名单”。值得注意的是,并非所有“XX细辛”均含马兜铃酸。“灯盏细辛”因含有“细辛”两字也被不少不知情的消费者列入“黑名单”。然而,这两者虽然名称相近,但并不是同一种中药、也不是“近亲”。
灯盏细辛又名灯盏花、冬菊、双葵花。系菊科植物短葶飞蓬的干燥全草,因花似一盏盏灯,根的外形类似细辛,故在《中国药典》中被命名为灯盏细辛。主要成分:灯盏花乙素、总咖啡酸酯。主要产于云南,药材见下图:
细辛,在2010版《中国药典》如此描述:本品为马兜铃科植物北细辛、汉城细辛或华细辛的干燥根和根茎。前二种习称“辽细辛”。夏季果熟期或初秋采挖,除净地上部分和泥沙,阴干。主要成分:甲基丁香酚、黄樟醚、马兜铃酸等。具有祛风,散寒,行水,开窍的功效。并具有治风冷头痛,鼻渊,齿痛,痰饮咳逆,风湿痹痛等作用。药材见下图:
综上所述,灯盏细辛与细辛不是同一种类,一个属于菊目,另外一个属于马兜铃目。为此,灯盏细辛并不含有马兜铃酸,其被列入“黑名单”有点冤。
云南生物谷药业副总经理李驰由于工作关系与灯盏细辛接触颇多,他对39医药君表示,灯盏细辛是中国药典收录的学名,与细辛不是同一种属,因此灯盏细辛里也不含有马兜铃酸及其衍生物。中国中医科学院中药资源中心今年7月份在昆明发布了《2017年度中国云南灯盏花产业发展报告》指出,95%灯盏细辛产于云南,在云南含灯盏细辛中成药制剂共18个,其中灯盏生脉胶囊和灯盏细辛注射液引领市场。据了解,此次“马兜铃酸”风波对“灯盏细辛”行业造成了无辜的连累。
总局发言人:不是所有马兜铃科植物都含马兜铃酸
关于“马兜铃酸致癌”的热议还在持续。有观点认为中药不安全,也有专家质疑“马兜铃致癌”研究的科学性。
近日,国家食品药品监督管理总局新闻发言人接受媒体采访时表示,马兜铃酸具有明显肾毒性,可造成肾小管功能受损,甚至存在引发肾癌的风险。2002年,世界卫生组织(WHO)国际癌症研究机构将马兜铃酸列为一种潜在的致癌物质,2012年将其列入I类致癌物质。
该发言人同时指出,不是所有马兜铃科植物都含马兜铃酸。据悉,我国自2003年以来,已对含马兜铃酸药材及中成药采取了一系列风险控制措施,包括禁止使用马兜铃酸含量高的关木通、广防己和青木香;调整药材使用部位,将马兜铃科植物细辛的药用部位由全草改为根和根茎,根和根茎几乎不含马兜铃酸;明确安全警示,对含马兜铃属药材的口服中成药品种严格按处方药管理;制定《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则》。采取上述措施后,马兜铃酸肾损害病例数量大幅下降,未收到直接引发肾癌报告。
尽管我国中医药行业已有几千历史,但是囿于中药企业大多数规模不大、科研少,不少经典的药方、中成药虽然对治病有效,但是缺少科研、临床数据支持,这也局限了中药的发展,特别是中药、中成药走出国门困难重重。令人欣喜的是,随着《中华人民共和国中医药法》的颁布以及多个扶持中医药发展的文件的落地,未来中医药的发展将步入一个新的时代。
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