启迪古汉(000590)：启迪科服增持总股本0.29%（现达到启迪古汉总股本25.00%）
桂林三金(002275)：监事阳忠阳减持4.6万股完成
楚天科技(300358)：定增4千万股（14.00元/股）
舒泰神(300204)：97.2万激励股2017/11/13解锁上市流通
济川药业(600566)：发行8.43亿可转债
万孚生物(300482)：股权激励调整为227.75万股
三鑫医疗(300453)：云南三鑫血液透析浓缩液获医疗器械证
博雅生物(300294)：血液制品[人纤维蛋白原（B线）获GMP证书
上海医药(601607)：小容量注射剂（非最终灭菌）获GMP证书
通化东宝(600867)：重组赖脯胰岛素及注射液申报临床获得受理
沃森生物(300142)：研发的4价流感病毒裂解疫苗获批临床
达安基因(002030)：下属子公司取得六个医疗器械注册证
步长制药(603858)：拟与南通联亚药业就硝苯地平控释片等5种产品签订开发、供应及销售协议（研发费用公司承担60%）
紫鑫药业(002118)：与九州通签署购销框架协议（人参产品市场）
中源协和(600645)：签订购买上海傲源医疗用品100%股权框架协议
塞力斯(603716)：设济南塞力斯（出资510万，持股51%）
长春高新(000661)：聘马骥为总经理
人民同泰(600829)：董事长张利君到龄退休
智飞生物(300122)：控股股东解质押所持7.21%
灵康药业(603669)：控股股东质押回购总股本4.43%
泰合健康(000790)：停牌期满，继续停牌
“试剂+仪器”捆绑销售，也要被清理了：
安徽省卫计委发布《安徽省公立医疗机构临床检验试剂网上集中交易实施方案（征求意见稿）》（公开征求意见。继医用耗材和医疗设备之后，安徽省也要对临床检验试剂实行网上集中采购了。原则上，安徽省公立医疗机构常用临床检验项目的检验试剂全部纳入集中采购范围。也即，不管是通用（开放）型检验试剂，还是专机专用（封闭）型检验试剂，都要集中采购，且各级公立医疗机构都参与。采购方式与高值耗材一样，实行全省统一挂网限价+医疗机构带量采购。
注意：“仪器+试剂”捆绑销售，这是国内IVD市场目前最为主要的销售模式，几乎没有哪家IVD厂商是不这么干、不想这么干的。
246家医疗器械公司失联：
春市食品药品监督管理局发布了《对失联医疗器械经营企业实施注销的公告》称，该局在日常检查中，发现一批医疗器械经营企业无法取得联系。
原因：“在医疗器械行业，一个代理商有好几家经营公司挺正常，在金税三期、两票制、抽检日常频繁等，会让很多人主动注销企业，以降低各种风险”。中国医药物资协会副秘书长韦绍锋表示：“有可能左手刚关了一家，右手又开了一家，注销总量多，不代表医疗器械经营企业一定变少了”。
又有45批次不合格药品被通报过半是大品种：
最近两日，广东、河南相继发布不合格药品通报。值得注意的是，被通报的药品名单里，不仅有许多常用药、大品牌，还有银杏叶提取物注射液、盐酸左氧氟沙星注射液、胞磷胆碱钠注射液这三个注射剂。而且，它们的不合格项目都是可见异物。
（http://news.pharmnet.com.cn/news/2017/11/08/483112.html）
《自然》中国区科学总监：韩春雨事件不是中国科研的污点：
近日，面对“腾讯WE大会”学生记者的问题，国际顶级科学出版集团施普林格•自然中国区科学总监Ed Gerstner（印格致）做了正面回答。
“我觉得你的问题问得非常好，越是年轻人越有好奇心。我想先简单回答一下，没有影响，很确定的回答没有影响，如果我们展开回答还是没有影响。也就是说，我们要关注的是大家都能够如何来帮助中国的科研人员做得更好。我经常会被问到这个问题，是不是中国研究人员得到了不公平待遇，是不是要到《自然》发文章必须是大佬，或者说你是一个诺贝尔奖获得者，或者你怎么也是哈佛、普林斯顿的教授才行。但是，韩春雨不是哈佛、剑桥的教授，他的文章还是发出去了。我听到这个消息的时候，我觉得太好了，这个可以体现出来，在选稿的时候，《自然》的编辑关心的是你这个科学是什么，而不是科学家是谁。”
“我们的文章问题是不能够被可靠的重复性，可靠的重复性其实不止是涉及到韩春雨一个人，而是所有科学家共同面临的一个挑战。”
ALK阳性肺癌三足鼎立！罗氏靶向抗癌药Alecensa获美国FDA批准用于一线治疗：
罗氏（Roche）抗癌管线近日在美国监管方面传来特大喜讯。FDA已批准靶向抗癌药Alecensa（alectinib），用于经FDA批准的试剂盒检测证实为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。同时，FDA还将2015年12月授予的Alecensa二线治疗ALK阳性NSCLC的加速批准转为完全批准。在欧盟方面，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）于今年10月中旬也推荐批准Alecensa用于一线治疗，同时推荐批准Alecensa二线治疗的有条件批准转为完全批准。
话外：诺华（Novartis）的新型靶向抗癌药Zykadia（ceritinib）分别于今年5月底和今年7月初获美国FDA及欧盟EC批准，用于ALK阳性转移性NSCLC的一线治疗，此次批准彻底瓦解了辉瑞Xalkori在一线治疗领域一家独大的局面。而罗氏Alecensa成功进入一线治疗，也标志着该领域，辉瑞、诺华、罗氏三足鼎立新态势正式形成。有意思的是Alecensa（alectinib）旗下基因泰克的作品，据消息最近该公司准备裁员。
PD1单抗喜迎首个肾癌3年数据：
近日，百时美施贵宝（BMS）在美国佛罗里达州迈阿密举行的第16届国际肾癌研讨会（International Kidney Cancer Symposium）上公布了其CheckMate-025的3期临床研究结果：相比现有疗法，Opdivo（nivolumab）为之前接受过治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者带来出色的3年生存率。这是PD-1单抗首次在之前接受过治疗的RCC患者中展现出3年持久的生存率。
留言互动+实时会议
请关注公众号点击医药观察进入
