据悉，国家食品药品监督管理总局研究决定，自2017年12月1日年12月1日起，将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申请，调整为国家食品药品监督管理总局集中受理。
凡依据现行法律、法规和规章，由国家食品药品监督管理总局审评审批、备案的注册申请均由国家食品药品监督管理总局受理，集中受理业务包括：
· 新药临床试验申请
· 新药生产（含新药证书）申请
· 仿制药申请
· 国家食品药品监督管理总局审批的补充申请等；
由省级食品药品监督管理部门审批、备案的药品注册申请仍由省级食品药品监督管理部门受理。
上述调整自2017年12月1日起实施。药品注册申请可采取电子申报、邮寄或现场提交的方式提交申报资料，同时提交纸质文本和电子文档。
2017年12月1日前，省级食品药品监督管理部门已签收资料但尚未受理或已受理但药物临床试验现场核查、研制现场核查、生产现场检查及抽样等工作尚未完成的注册申请，仍由省级食品药品监督管理部门组织完成相关工作。
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