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CFDA禁止网售处方药 CAR-T疗法
华大基因 上海医药收购康德乐中国
拜耳与Loxo合作 孤儿药ATR-101
共计 27 条简讯 | 建议阅读时间 3 分钟
14日，国家食药监总局发布了《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，《意见》指出网络药品销售者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。（国家食药监总局）
14日，河南省食药监局发布《关于明确新开办药品批发企业有关问题的通知（征求意见稿）》，《意见稿》中，对于新开药批的仓储面积，没提具体硬性的量化标准，被看作是一大利好。（河南省食药监局）
15日，上海医药发布公告称全资子公司CenturyGlobal与康德乐开曼订立购股协议，CenturyGlobal向康德乐开曼收购康德乐马来西亚全部股权，预计最终收购价格约为5.57亿美元。（新浪医药新闻）
14日，华大基因股票盘中最高时到了261.99元，市值突破1000亿大关。而在今年7月，华大基因刚上市时，发行价仅13.6元，4个月股份上涨了19倍多。（赛柏蓝）
美年大健康14日公告称，同意下属全资子公司美兆管理与健亿投资共同在北京、上海、广州、深圳、成都、南京、杭州、郑州、重庆、西安等14个地区分别投资美兆体检中心。（亿欧）
13日，辅仁药业发布公告称，拟以发行股份及支付现金的方式，购买辅仁药业集团有限公司等14个交易对方合计持有的开封制药集团100%股权，交易价格78.09亿元。（北京商报）
近日，广药白云山发布公告称，由于公司拟以现金购买旗下合营企业广州医药有限公司部分股权，事项将构成重大资产重组，自11月14日起继续停牌。目前，广药白云山持有广药50%股权。（赛柏蓝）
初创药企Oyster Point公司宣布，完成A轮融资，募资2200万美元，致力于开发干眼症及其他眼表疾病的新疗法，推进公司新药临床开发。（创鉴汇）
15日，Loxo Oncology与拜耳公司宣布达成全球发展和商业化合作伙伴关系，共同开发两款抗癌疗法，具体为LOXO-101和LOXO-195。（药明康德）
15日，通化东宝药业股份有限公司发布公告称，收到吉林省食品药品监督管理局转来的CFDA签发的关于利拉鲁肽原料药和利拉鲁肽注射液药品注册申请受理通知书。（新浪医药新闻）
13日，ISCO公布了其干细胞疗法ISC-hpNSC用于帕金森治疗临床试验中首个队列研究的6个月中期研究积极结果，首个队列中的所有入组患者均达到了主要研究终点，同时治疗方法安全性良好。（新浪医药新闻）
日本药企大冢与Proteus Digital Health近日联合宣布，美国FDA已批准全球首个数字化药物Abilify Mycite，这是一款药物-设备组合产品。（新浪医药新闻）
Juno公司的CMO Mark Gilbert在本周的肿瘤免疫疗法学会上宣布，公司已经吸取了此前在JCAR015上的教训，努力将JCAR017打造成为更安全、更有效的CAR-T疗法。（新浪医药新闻）
百时美施贵宝再次扩展其重磅药物Opdivo（纳武单抗）的应用范围，该药物被欧洲药品管理局批准用于另一种癌症适应症。（丁香园）
日前，International Stem Cell公司宣布ISC-hpNSC细胞疗法在治疗帕金森病的临床1期试验中获得积极结果。所有接受治疗的第一批患者目前在安全性上都达到了试验的主要终点。（药明康德）
Argos Therapeutics近日提供了其新药Rocapuldencel-T的3期临床试验结果，这一新药被用于治疗转移性肾细胞癌。（药明康德）
近日，Millendo Therapeutics公司宣布，治疗先天性肾上腺皮质增生症的ATR-101在2期临床研究中得到积极的概念验证结果。根据试验结果，ATR-101获美国FDA孤儿药资格认定。（药明康德）
PharmaMar Group旗下专注分子诊断的GENOMICA公司宣布其CLART®体外诊断试剂盒与 autoclart® plus仪器获得韩国食品药品管理局在该国上市销售的批准。（美通社）
据外媒13日报道，美国心脏协会修改“高血压”标准，根据新的“高血压”定义，收缩压达到130毫米汞柱、舒张压达到80毫米汞柱，就已经符合高血压的标准，而不是以往收缩压140毫米汞柱、舒张压达到90毫米汞柱的标准。（中国新闻网）
细菌抗生素耐药性研究又获重大突破，来自英国伯明翰大学的研究人员对大肠杆菌进行研究阐明了细菌保护自身抵御抗生素杀灭效果的新型分子机制。（生物谷）
一项研究表明：基因变异导致脂肪细胞比正常人更快地吸收葡萄糖，大小上增加了一倍多。当新陈代谢老化或摄入高脂肪饮食时，肥胖几乎不可避免。（生物探索）
复制新的DNA链需要一个稳定可控的核苷酸生产单元。现在，丹麦哥本哈根大学的研究者们正在展示人体细胞的这一过程是如何调节的。（生物探索）
美国的一个科学家小组证实，长期酒精消耗严重影响了大脑中特定区域神经干细胞的存活，同时，改变了3个大脑区域中神经干细胞的分化。（生物探索）
科学家们发现，在接受野生小鼠的肠道细菌后，实验室小鼠的抗病能力有了显著提高。它们不但在感染致命流感病毒后得以存活，并且能更好地抗击结直肠癌。（学术经纬）
来自Sanford Burnham Prebys医学发现研究所的研究人员，鉴别出了一种关键肽类DAG或能帮助进行阿尔兹海默病的早期诊断。（生物谷）
近日发表于Nature杂志的一篇文章中，20多名医生、伦理学家、神经科学家和计算机科学家一道，共同呼吁制定计算机在人体应用中的道德规范。（生物探索）
首届国际智能医疗大会上，全国首个聚焦智能医健生态的“华佗健康小镇示范基地”在萧山信息港小镇揭牌，涵盖中国智慧健康谷和中国人工智能谷两大板块的萧山信息港小镇二期正式开园运营。（动脉网）
编辑：Acroypc
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